Прибор для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов, зафиксированных на п

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07602

Дата государственной регистрации

10.08.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Прибор для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов, зафиксированных на предметных стеклах - Previ Color Gram, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Прибор для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов, зафиксированных на предметных стеклах - Previ Color Gram, варианты исполнений: Previ Color Gram 12, Previ Color Gram 30.II. Принадлежности:1. Карусель на 12 предметных стекол.2. Карусель на 30 предметных стекол.3. Принадлежности для Previ Color Gram 12:3.1. Сливной шланг. 3.2. Контейнер для отходов с крышкой.3.3. Барабан для предметных стекол на 12 стекол.3.4. Набор для проведения профилактического обслуживания в составе:- большие пробирки для сопел - 6 шт.;- маленькие пробирки для тестирования объема - 6 шт.;- ключ для снятия сопел;- рукоятка для разборки сопел;- проволока для прочистки;- уплотнительные кольца - 6 шт.;- сопла запасные - 2 шт.;- шприц пластиковый со шлангом для прочистки сопел;- смазка; - упаковочный список.4. Принадлежности для Previ Color Gram 30:4.1. Сливной шланг.4.2. Контейнер для отходов с крышкой.4.3. Барабан для предметных стекол на 30 стекол.4.4. Набор для проведения профилактического обслуживания в составе:- большие пробирки для сопел - 6 шт.;- маленькие пробирки для тестирования объема - 6 шт.;- ключ для снятия сопел;- рукоятка для разборки сопел;- проволока для прочистки;- уплотнительные кольца - 6 шт.;- сопла запасные - 2 шт.;- шприц пластиковый со шлангом для прочистки сопел;- смазка; - упаковочный список.5. Раствор для очистки распылителя.6. Флаконы объемом 500 мл - 2 шт.;7. Флаконы объемом 5 л - 2 шт.;8. Трубка для слива красителей.9. Контейнер для отходов.10. Набор для ухода за Previ Color в составе:- большие пробирки для сопел - 6 шт.;- маленькие пробирки для тестирования объема - 6 шт.;- ключ для снятия сопел;- рукоятка для разборки сопел;- проволока для прочистки;- уплотнительные кольца - 6 шт.;- сопла запасные - 2 шт.;- шприц пластиковый со шлангом для прочистки сопел;- смазка; - упаковочный список.11. CD с инструкцией пользователя для Previ Color Gram.12. Цитоцентрифуга для осаждения клинических образцов на предметные стекла.13. CD с инструкцией пользователя для цитоцентрифуги.14. Камеры для быстрого осаждения двух образцов - 48 шт.;15. Камеры для медленного осаждения двух образцов - 48 шт.;16. Предметные стекла, покрытые поли-L-лизином, для осаждения двух образцов - 72 шт.;17. Предметные стекла, покрытые поли-L-лизином, для осаждения одного образца - 72 шт.;18. Камеры для быстрого осаждения одного образца - 48 шт.;19. Камеры для медленного осаждения одного образца - 48 шт.;20. Защита для предметных стекол - 96 шт.; 21. Одинарные белые подушечки для быстрой адсорбции клинических образцов низкой плотности - 100 шт.;22. Одинарные коричневые подушечки для медленной адсорбции клинических образцов высокой вязкости - 100 шт.;23. Двойные белые подушечки для быстрой адсорбции клинических образцов низкой плотности - 100 шт.;24. Двойные коричневые подушечки для медленной адсорбции клинических образцов высокой вязкости - 100 шт.;25. Инструкция по безопасности для работы с прибором. Том 1.26. Инструкция по безопасности для работы с прибором. Том 2.III. Организация-изготовитель:- WESCOR Inc., 1700 South 370 West, Logsn, Utah, 84321, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "биоМерье Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

биоМерье СА

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

WESCOR Inc., 1700 South 370 West, Logsn, Utah, 84321, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение