Прибор для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов и культур микрооргани

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/1378

Дата государственной регистрации

19.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Прибор для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов и культур микроорганизмов, зафиксированных на предметных стеклах, «PREVI Color Gram V2» с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:I. Прибор для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов и культур микроорганизмов, зафиксированных на предметных стеклах, «PREVI Color Gram V2» с каруселью на 12 предметных стекол:1. Прибор для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов и культур микроорганизмов, зафиксированных на предметных стеклах, «PREVI Color Gram V2».1.1. Кабель питания (американский стандарт).1.2. Кабель питания (европейский стандарт).1.3. Предохранитель - 2 шт.1.4. Паспорт прибора «PREVI Color Gram V2».1.5. Сертификат контроля «PREVI Color Gram V2».1.6. Маркировка контроля уровня загрязнения «PREVI Color Gram V2».1.7. Лист упаковочный для прибора «PREVI Color Gram V2».2. Набор аксессуаров для прибора «PREVI Color Gram V2» с каруселью на 12 стекол:2.1. Карусель на 12 предметных стекол.2.2. Шланг сливной для отходов.2.3. Контейнер для отходов.2.4. Набор для проведения профилактического обслуживания в составе:- пробирки для очистки сопел (большие) - 6 шт.;- пробирки для тестирования объема (маленькие) - 6 шт.;- рукоятка для разборки сопел; - ключ для снятия сопел;- проволока для прочистки сопел;- сопла - 6 шт.;- вставки для сопел - 6 шт.;- шприц пластиковый со шлангом для прочистки сопел;- щетка для сопел;- уловитель сопел при очистке;- штатив для обслуживания сопел;- смазка силиконовая;- лист упаковочный для набора для проведения профилактического обслуживания.2.5. Лист упаковочный для набора аксессуаров для прибора «PREVI Color Gram V2» с каруселью на 12 стекол.3. Раствор для чистки сопел.4. Флаконы пустые для реагентов D и E объемом 500 мл, 2 шт./уп.5. Сканер штрих-кода в комплекте с кабелем питания, подставкой, элементами крепления, инструкцией.6. Руководство пользователя для «PREVI Color Gram V2» на CD-диске.II. Прибор для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов и культур микроорганизмов, зафиксированных на предметных стеклах, «PREVI Color Gram V2» с каруселью на 30 предметных стекол:1. Прибор для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов и культур микроорганизмов, зафиксированных на предметных стеклах, «PREVI Color Gram V2».1.1. Кабель питания (американский стандарт).1.2. Кабель питания (европейский стандарт).1.3. Предохранитель - 2 шт.1.4. Паспорт прибора «PREVI Color Gram V2».1.5. Сертификат контроля «PREVI Color Gram V2».1.6. Маркировка контроля уровня загрязнения «PREVI Color Gram V2».1.7. Лист упаковочный для прибора «PREVI Color Gram V2».2. Набор аксессуаров для прибора «PREVI Color Gram V2» с каруселью на 30 стекол:2.1. Карусель на 30 предметных стекол.2.2. Шланг сливной для отходов.2.3. Контейнер для отходов.2.4. Набор для проведения профилактического обслуживания в составе:- пробирки для очистки сопел (большие) - 6 шт.;- пробирки для тестирования объема (маленькие) - 6 шт.;- рукоятка для разборки сопел; - ключ для снятия сопел;- проволока для прочистки сопел;- сопла - 6 шт.;- вставки для сопел - 6 шт.;- шприц пластиковый со шлангом для прочистки сопел;- щетка для сопел;- уловитель сопел при очистке;- штатив для обслуживания сопел;- смазка силиконовая;- лист упаковочный для набора для проведения профилактического обслуживания.2.5. Лист упаковочный для набора аксессуаров для прибора «PREVI Color Gram V2» с каруселью на 30 стекол.3. Раствор для чистки сопел.4. Флаконы пустые для реагентов D и E объемом 500 мл, 2 шт./уп.5. Сканер штрих-кода в комплекте с кабелем питания, подставкой, элементами крепления, инструкцией.6. Руководство пользователя для «PREVI Color Gram V2» на CD-диске.Принадлежности:1. Сопла, 2 шт./уп.- не более 10 уп.2. Флаконы пустые для реагентов D и E объемом 5 л, 2 шт./уп. - не более 5 уп.3. Флаконы пустые для реагентов D и E объемом 500 мл, 2 шт./уп. - не более 5 уп.4. Карусель на 30 предметных стекол- не более 5 шт.5. Карусель на 12 предметных стекол- не более 5 шт.6. Шланг сливной для отходов- не более 5 шт.7. Контейнер для отходов- не более 5 шт.8. Набор для проведения профилактического обслуживания (не более 5 шт.) в составе:- пробирки для очистки сопел (большие) - 6 шт.;- пробирки для тестирования объема (маленькие) - 6 шт.;- рукоятка для разборки сопел; - ключ для снятия сопел;- проволока для прочистки сопел;- сопла - 6 шт.;- вставки для сопел - 6 шт.;- шприц пластиковый со шлангом для прочистки сопел;- щетка для сопел;- уловитель сопел при очистке;- штатив для обслуживания сопел;- смазка силиконовая;- лист упаковочный для набора для проведения профилактического обслуживания.9. Раствор для чистки сопел во флаконах объемом 5 л, содержащих 2,5 л раствора - не более 5 шт.10. Раствор для чистки сопел во флаконах объемом 500 мл, содержащих 250 мл раствора - не более 5 шт.11. Сканер штрих-кода в комплекте с кабелем питания, подставкой, элементами крепления, инструкцией - не более 5 шт.12. Проволока для прочистки сопел - не более 5 шт.13. Вставки для сопел, 6 шт./уп. - не более 10 уп.14. Ротор цитоцентрифуги PREVIColor в комплекте с уплотнителем силиконовым в шприце-дозаторе - не более 3 шт.15. Подушечки одинарные коричневые для медленной адсорбции клинических образцов, 100 шт./уп. - не более 10 уп.16. Подушечки одинарные белые для быстрой адсорбции клинических образцов, 100 шт./уп. - не более 10 уп.17. Подушечки двойные белые для быстрой адсорбции клинических образцов, 100 шт./уп. - не более 10 уп.18. Подушечки двойные коричневые для медленной адсорбции клинических образцов, 100 шт./уп. - не более 10 уп.19. Камеры для быстрого осаждения одного образца, 48 шт./уп. - не более 10 уп.20. Камеры для медленного осаждения одного образца, 48 шт./уп. - не более 10 уп.21. Камеры для быстрого осаждения двух образцов, 48 шт./уп. - не более 10 уп.22. Камеры для медленного осаждения двух образцов, 48 шт./уп. - не более 10 уп.23. Предметные стекла, покрытые поли-L-лизином, для осаждения одного образца, 72 шт./уп. - не более 10 уп.24. Предметные стекла, покрытые поли-L-лизином, для осаждения двух образцов, 72 шт./уп. - не более 10 уп.25. Защита для предметных стекол, 96 шт./уп. - не более 10 уп.

Наименование организации – заявителя

ООО "биоМерье Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский проезд, д. 10, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский проезд, д. 10, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"биоМерье С.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ELITechGroup Inc., dba Wescor Inc., 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение