Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12926 |
Дата государственной регистрации | 21.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прибор для биорезонансной терапии МОРА с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Прибор для биорезонансной терапии МОРА, варианты исполнения:- МОРА Нова.- МОРА Физио.- МОРА Колор.II. Принадлежности:1.Активный УФ электрод с кабелем - не более 5 шт.2.Активный зонд большой с двойным кабелем - не более 2 шт.3.Активный зонд малый - не более 2 шт.4.Аккупрессурный электрод - не более 3 шт.5.Бикер - не более 6 шт.6.Бикер би-полярный - не более 3 шт.7.Бутылочный электрод - не более 3 шт.8.Двойной Физио-ролик с кабелем - не более 5 шт.9.Двойной роликовый электрод без кабеля - не более 3 шт.10.Зубные электроды (набор из 2-х шт.) - не более 5 наборов.11.Измерительный наконечник низкого давления (стандартный) - не более 5 шт.12.Измерительный щуп - не более 5 шт.13.Кейс для переноски.14.Лабораторный стакан 100 мл - не более 12 шт.15.Набор активных электродов KG6-LG13 (из 2-х шт.) - не более 3 наборов, в составе: - активные электроды KG6-LG13 - 2 шт.16.Набор дополнительных электродов - не более 2 наборов, в составе:-электрод-соты большой - 1 шт.-роликовый электрод - 1 шт.-адаптер-соединитель - 1 шт.-кабель 2,0 м (черный) - 1 шт.-двойной роликовый электрод без кабеля - 1 шт.-спиральный кабель двухполюсный - 1 шт.-набор точечных электродов (2 шт. - красный/черный).-аккупрессурный электрод - 1 шт.-электрод-расческа - 1 шт.17.Набор измерительных наконечников (из 6 шт.) - не более 3 наборов, в составе:-измерительный наконечник низкого давления (стандартный) - 1 шт.-шариковый наконечник 3 мм (латунь) - 1 шт.-шариковый наконечник 5 мм (латунь) - 1 шт.-ЭАП наконечник (латунь) - 1 шт.-электрод-пуговица 20 мм латунь - 1 шт.-электрод закругленный - 1 шт.18.Набор ручных электродов (красный/черный) - не более 3 наборов, в составе:-ручной электрод позолоченный красный - 1 шт.-ручной электрод позолоченный черный - 1 шт.19.Набор точечных электродов (2 шт. - красный/черный) - не более 2 наборов, в составе:-точечный электрод красный - 1 шт.- точечный электрод черный - 1 шт.20.Набор электродов-зажимов (4 шт.) - не более 3 наборов, в составе:- электрод-зажим - 4 шт.21.Наконечник сканирующий для ампул - не более 5 шт.22.Ножная консоль с позолоченными пластинами - не более 2 шт.23.Пластины позолоченные для ножной консоли (набор из 2 шт.) - не более 5 наборов.24.Роликовый электрод (одинарный) - не более 3 шт.25.Ручной электрод красный - не более 5 шт.26.Ручной электрод черный - не более 5 шт.27.Самоклеющиеся электроды 50х50 мм (набор из 4-х шт.) - не более 50 наборов.28.Самоклеющиеся электроды 50х130 мм (набор из 4-х шт.) - не более 10 наборов.29.Самоклеющиеся электроды 80х130 мм (набор из 4-х шт.) - не более 10 наборов.30.Спин-тестер - не более 3 шт.31.Спинной электрод по д-ру Корнелиссену - не более 3 шт.32.Тестовые ампулы 2 мл - не более 300 шт.33.Тестовые ампулы 8 мл - не более 150 шт.34.Тестовая МЕБЕ ампула - не более 5 шт.35.Ушной электрод - не более 3 шт.36.Чашечка для смачивания - не более 3 шт.37.Шариковый наконечник 3 мм (латунь) - не более 5 шт.38.Электрод для мази - не более 2 шт.39.Электрод-расческа - не более 3 шт.40.Электрод-соты малый - не более 3 шт.41.Электрод-соты большой - не более 3 шт.42.Электрод-пуговица 20 мм латунь - не более 3 шт.43.Электрод закругленный - не более 3 шт.44.ЭАП наконечник (латунь) - не более 5 шт.45.Наушники Senheiser HD280 - не более 2-х комплектов.46.Адаптер-соединитель - не более 3 шт.47.Адаптер F-образный - не более 3 шт.48.Адаптер Т-образный - не более 3 шт.49.Адаптер-переходник - не более 3 шт.50.Мульти-адаптер 1-полюсный - не более 2 шт.51.Мульти-адаптер 2-полюсный - не более 2 шт.52.Тест-адаптер для тестирования кабелей - не более 2 шт.53.Двойной кабель - не более 5 шт.54.Y-кабель для ручных электродов 2,5 м (черный/красный, черный) - не более 5 шт.55.Кабель для аксессуаров с разъемом 2х2 мм 2,5 м (синий) - не более 5 шт.56.Кабель для головных электродов (желтый) - не более 5 шт.57.Кабель для ножной консоли 2,5 м (зеленый) - не более 5 шт.58.Кабель 0,5 м с ферритом - не более 2 шт.59.Кабель 2 м (красный или черный) - не более 4 шт.60.Спиральный кабель 1-полюсный - не более 5 шт.61.Спиральный кабель 2-полюсный - не более 5 шт.62.Кабель для подключения к локальной сети - не более 3 шт.63.Этанол 100 мл - не более 3 флаконов. |
Наименование организации – заявителя | ООО МедиКомплайнс |
Место нахождения организации-заявителя | 197341, Россия, аллея Поликарпова, 2, корпус А, оф. 16 Н, 73 Н |
Юридический адрес организации-заявителя | 197341, Россия, г. Санкт Петербург, аллея Поликарпова, 2, корпус А, оф. 16 Н, 73 Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Мед-Троник ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Med-Tronik GmbH, Daimlerstrasse 2, 77948 Friesenheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Med-Tronik GmbH, Daimlerstrasse 2, 77948 Friesenheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |