Прибор для диагностики биологических маркеров Bio-Plex System, с принадлежностями (см. При

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03871

Дата государственной регистрации

04.03.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Прибор для диагностики биологических маркеров Bio-Plex System, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Прибор для диагностики биологических маркеров Bio-Plex System: 1. Блок аналитический. 2. Устройство для позиционирования планшета и образцов. II. Принадлежности: 1. Блок помп с аксессуарами для создания микроциркуляции растворов. 2. Система сбора и обработки данных: - системный модуль; - монитор для визуализации результатов процесса анализа; - клавиатура; - манипулятор "мышь"; - СD с программным обеспечением и ключом (Bio-Plex Manager Software). 3. Система автоматизированная Bio-Plex Pro Wash Station для промывки планшетов. 4. Кабели соединительные. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Стартовый набор: - набор для калибровки - 1 уп.; - набор для контроля точности измерений (валидации) - 1 уп.; - планшет MCV для валидации и калибровки - 1 шт.; - жидкость промывающая - 20 л.

Наименование организации – заявителя

ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия

Место нахождения организации-заявителя

125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32

Юридический адрес организации-заявителя

125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Био-Рад Лабораториез, Инк.", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Bio-Rad Laboratories, Inc., 1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Bio-Rad Laboratories, Inc., 1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение