Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ с тест-полосками электрохимически

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/138

Дата государственной регистрации

25.03.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-2011варианты исполнения: ГЛЮКОКАРД Σ и ГЛЮКОКАРД Σ-мини. Вариант поставки 1: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ - 1 шт. 2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ -1 упаковка (10 шт.). 3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 шт. 4. Ланцеты Multilet Super Soft, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 упаковка (10 шт.). 5. Футляр -1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 2: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ-мини - 1 шт. 2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ - 1 упаковка (10 шт.). 3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1шт. 4. Ланцеты Multilet Super Sof, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 упаковка (10 шт.). 5. Футляр - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 3: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ - 1 шт. 2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ - 1 упаковка (10 шт.). 3. Футляр - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 4: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ-мини - 1 шт. 2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ - 1 упаковка (10 шт.). 3. Футляр - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 5: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ - 1 шт. 2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 шт; 3. Футляр - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 6: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ-мини - 1 шт. 2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 шт. 3. Футляр - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 7: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ - 1 шт. 2. Футляр -1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 8: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ-мини - 1 шт. 2. Футляр - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 9: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ - 1 шт.; 2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ -1 упаковка (10 шт.); 3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2 производства ARKRAY Factory Inc., Япония - 1шт; 4. Ланцеты «Multilet Super Soft» производства ARKRAY Factory Inc., Япония - 1 упаковка (10 шт.); 5. Футляр - 1 шт.; 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.Вариант поставки 10: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ-мини - 1 шт.; 2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ -1 упаковка (10 шт.); 3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2 производства ARKRAY Factory Inc., Япония - 1шт; 4. Ланцеты Multilet Super Soft производства ARKRAY Factory Inc., Япония - 1 упаковка (10 шт.); 5. Футляр - 1 шт.; 6. Руководство по эксплуатации-1 шт.Вариант поставки 11: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ - 1 шт.; 2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2 производства ARKRAY Factory Inc., Япония - 1шт; 3. Футляр - 1 шт.; 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.Вариант поставки 12: 1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ-мини - 1 шт.; 2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2 производства ARKRAY Factory Inc., Япония - 1шт; 3. Футляр - 1 шт.; 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "АРКРЭЙ"

Место нахождения организации-заявителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303

Юридический адрес организации-заявителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "АРКРЭЙ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

141983, Московская обл., г. Дубна, ул. Программистов, д. 4

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение