Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3932 |
Дата государственной регистрации | 06.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прибор для количественного обнаружения продуктов полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени с принадлежностямиI. Прибор для количественного обнаружения продуктов полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени, вариант исполнения 7500, в составе:- Базовый блок 7500, оснащенный ноутбуком Dell 520 (каталожный номер 4351104) или Базовый блок 7500, оснащенный стационарным компьютером Dell GX620 (каталожный номер 4351105) с монитором 17"(каталожный номер 4451909) или Базовый блок 7500 c ПО для идентификации личности HID, оснащенный ноутбуком Dell D520 (каталожный номер 4366605) или Базовый блок 7500 с ПО для идентификации личности HID, оснащенный стационарным компьютером Dell GX620 (каталожный номер 4366604) с монитором 17"(каталожный номер 4451909);- Программное обеспечение для 7500 (SDS v1.4) (каталожный номер 4374432);- Программное обеспечение для 7500 HID Real Time PCR Analysis Software v.1.2 (каталожный номер 4413973);- Программное обеспечение для дизайна тест-систем Primer Express Software на диске v3.0.1 (каталожный номер 4465447);- Операционная система на CD-диске (Windows 7 64 Bit SP1);- Руководство пользователя.II. Прибор для количественного обнаружения продуктов полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени, вариант исполнения 7500 Fast Dx, в составе:- Базовый блок 7500 Fast Dx, оснащенный ноутбуком Dell 520 (каталожный номер 4406984) или Базовый блок 7500 Fast Dx, оснащенный стационарным компьютером Dell GX620 (каталожный номер 4406985) с монитором 17"(каталожный номер 4451909);- Программное обеспечение для 7500 Fast Dx (Security, Auditing and E-signature 7500 Fast DX Real-Time PCR SDS v1.4) (каталожный номер 4449149);- Операционная система на CD-диске (Windows 7 64 Bit SP1); - Руководство пользователя;- Руководство пользователя на диске.III. Принадлежности:- Сканер штрих-кода ручной (каталожный номер 4453271);- Лампа галогеновая (каталожный номер 4480914);- Инсталляционный набор для 7500 (каталожный номер 4351176):1. Верификационная плашка с РНКазой Р и реагентами.2. Калибровочный набор для 7500.3. Набор красителей для 7500.4. Стартовый набор TaqMan 18S.- Инсталляционный набор для 7500 Fast Dx (каталожный номер 4362214):1. Верификационная fast-плашка с РНКазой Р и реагентами.2. Калибровочный набор для 7500 Fast Dx.3. Набор красителей для 7500 Fast Dx.4. Стартовый набор TaqMan 18S. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Регистр СЮ" |
Место нахождения организации-заявителя | 109147, Россия, г. Москва, Марксистский пер., д. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127055, Россия, г. Москва, ул. Сущевская, д. 31 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Лайф Текнолоджис Холдингс Пте. Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Сингапур, , Life Technologies Holdings Pte. Ltd., 10 BIOPOLIS ROAD #04-05/06 CHROMOS Singapore |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Сингапур, Дальнее зарубежье, Life Technologies Holdings Pte. Ltd., 10 BIOPOLIS ROAD #04-05/06 CHROMOS Singapore |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Blk 33 Marsiling Industrial Estate Road 3, #07-06, Singapore 739256 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |