Прибор для лабораторной диагностики "БиоПлекс 2200" (BioPlex 2200), с принадлежностямиПри

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07417

Дата государственной регистрации

01.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Прибор для лабораторной диагностики "БиоПлекс 2200" (BioPlex 2200), с принадлежностямиПринадлежности: 1. Приспособление для чистки игл отмывки и игл аспирации. 2. Штативы для образцов, на 5 пробирок (не более 11 шт.) 3. Лотки для штативов, на 10 штативов с образцами (не более 5 шт.). 4. Карусель для реагентов, на 20 позиций. 5. Резервуар для деионизированной воды. 6. Емкость для отходов. 7. Головка промывающая. 8. Модуль дозирования образцов, до 2,5 мл. 9. Модуль дозирования реагентов, до 2,5 мл. 10. Модуль дозирования реагентов, до 250 мл. 11. Руководство для пользователей. 12. Диск с руководством по работе с прибором. 13. Мешки для биологически-опасных отходов (не более 21 шт.). 14. Игла пробоотборника для модуля дозирования образцов/реагентов. 15. Уплотнитель пробоотборника модуля дозирования образцов (не более 3 шт). 16. Уплотнитель модуля дозирования реагентов. 17. Фильтр потока буфера. 18. Пробоотборник детектора. 19. Крышка для резервуара для деионизированной воды (38 мм). 20. Крышка емкости для отходов/ резервуара для деионизированной воды (63 мм). 21. Сканер для считывания штрих-кодов. 22. Кабель для сканера штрих-кодов. 23. Бесперебойный источник питания. 24. Держатель сканера штрих-кодов. 25. Подставка для принтера. 26. Приспособление для чистки игл пробоотборника. 27. Емкости для промывающего раствора пробоотборников (не более 5 шт.). 28. Инструкция краткая. 29. Папка для инструкции. 30. Реакционные пробирки (не более 11 упаковок). 31. Флаконы с системным буфером (не более 11 шт). 32. Флаконы с промывающим буфером (не более 11 шт). 33. Набор для запуска прибора. 34. Набор для калибровки детектора. 35. Набор для очистки детектора. 36. Раствор гидроксида натрия (не более 2 флаконов). 37. Контрольный раствор для выявления дефектов (не более 3 флаконов). 38. Микросферы для настройки (не более 2 флаконов по 10 мл.). 39. Раствор Родамина для настройки детектора (не более 5 флаконов). 40. Набор сервисный для обслуживания детектора. 41. Пробка силиконовая для наборов реагентов.

Наименование организации – заявителя

ООО "Био-Рад Лаборатории"

Место нахождения организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А

Юридический адрес организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Био-Рад Лабораториз, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc.,1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc.,1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA.2. Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd., 495 Blackburn Road, Mt. Waverley, Victoria 3149, Australia.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение