Прибор для определения гликозилированного гемоглобина "Вариант" (Variant) с принадлежностя

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09171

Дата государственной регистрации

15.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Прибор для определения гликозилированного гемоглобина "Вариант" (Variant) с принадлежностямиварианты исполнения: "Вариант II" (Variant II Hemoglobin Testing System), "Вариант II Турбо" (Variant II Turbo Hemoglobin Testing System). Принадлежности: 1. Управляющий блок с программным обеспечением. 2. Устройство для визуализации результатов. 3. Устройство для печати хроматограмм. 4. Вакуумная помпа. 5. Уплотнитель для помпы. 6. Инструмент для удаления уплотнителя для помпы. 7. Комплект для инсталляции помпы. 8. Внешний контейнер для отходов. 9. Трубки для контейнера отходов (не более 3 шт.). 10. Сенсор уровня содержимого контейнера для отходов. 11. Штативы для образцов (не более 11 шт.). 12. Адаптеры для штативов (не более 11 шт.). 13. Адаптеры для педиатрических пробирок (не более 11 шт.). 14. Адаптеры для микропробирок (не более 21 шт.). 15. Набор наклеек штрих-кодов. 16. Магистральные трубки для реагентов (не более 3 шт.). 17. Магистральная трубка для образца. 18. Трубка для отходов. 19. Ключи-шестигранники для инсталляции и технического обслуживания (не более 5 шт.). 20. Гаечные ключи для инсталляции и технического обслуживания (не более 3 шт.). 21. Отвертки для инсталляции и технического обслуживания (не более 3 шт.). 22. Шприц для обслуживания 50 мл. 23. Коммуникационные кабели: от RJ-45 к RJ-45 (не более 3 шт.). 24. Коммуникационные кабели: от RJ-45 к DB-9 (не более 3 шт.). 25. Адаптеры коммуникационных кабелей (не более 7 шт.) 26. Кабели питания (не более 3 шт.). 27. Соединительный кабель резервуара. 28. Муфты и гайки для резервуара (не более 51 шт.). 29. Комплект фитингов, муфт и гаек. 30. Предохранители (не более 3 шт.). 31. Пустая колонка. 32. Комплект для установки держателя картриджа. 33. Шприц для забора образца, 5 мл. 34. Игла для забора образца. 35. Комплект для сборки шести-портового клапана №1. 36. Комплект для сборки шести-портового клапана №2 . 37. Диск с программным обеспечением. 38. Инструкции (не более 3 шт.). 39. Микропробирки, 1,5 мл (не более 2 упаковок).

Наименование организации – заявителя

ООО "Био-Рад Лаборатории"

Место нахождения организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А

Юридический адрес организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Био-Рад Лабораториез, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA. 2. OEM System Co., Ltd., 84 Mekawa, Makishima-cho, Uji-shi, Kyoto, Japan.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение