Прибор для определения уровня глюкозы в крови BGStar (БиДжиСтар) с принадлежностями (см. П

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12087

Дата государственной регистрации

04.05.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Прибор для определения уровня глюкозы в крови BGStar (БиДжиСтар) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Прибор для определения уровня глюкозы в крови BGStar (БиДжиСтар) варианты исполнения: BGStar (БиДжиСтар), iBGStar (айБиДжиСтар)1. Прибор для определения уровня глюкозы в крови BGStar (БиДжиСтар):- Прибор BGStar (БиДжиСтар).- Устройство для прокалывания пальца.- Наконечник для устройства для прокалывания пальца.- Тест-полоски BGStar (БиДжиСтар) - 10 шт.- Ланцеты -10 шт.- Чехол.- Руководство по эксплуатации.- Краткая инструкция по эксплуатации.2. Прибор для определения уровня глюкозы в крови iBGStar (айБиДжиСтар): - Прибор iBGStar (айБиДжиСтар).- Устройство для прокалывания пальца.- Наконечник для устройства для прокалывания пальца.- Тест-полоски BGStar - 10 шт.- Ланцеты -10 шт.- Чехол.- Кабель.- Зарядное устройство.- Руководство по эксплуатации.- Краткая инструкция по эксплуатацииII. Организации-изготовители:- AML Medical Devices Ltd. (Эй Эм Эл Медикал Девайсис Лтд.), Yin Yang Indastrial Zone, Zhangmutou, Dongguan City, Guanqdong Province, P.R. China;- i-SENS Inc. (Ай-СЕНС Инк.), 465-6 Wolgye4-dong, Nowon-gu, Seoul 139-845, Korea.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Авентис Фарма"

Место нахождения организации-заявителя

113035, г. Москва, Садовническая ул., д. 82, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

113054, Россия, , г. Москва, Б. Строченовский пер., д. 22/25, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"АгаМатрикс Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, AgaMatrix Inc., 7С Raymond Avenue, Salem NH 03079, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, AgaMatrix Inc., 7С Raymond Avenue, Salem NH 03079, USA

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение