Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/1236 |
Дата государственной регистрации | 04.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прибор для подготовки цитологических препаратов BD PrepMate с принадлежностямиПринадлежности: 1. Вакуумный насос. 2. Устройство для встряхивания флаконов. 3. Руководства оператора по приборам PrepMate и PrepStain - 3 шт. 4. Кабели питания - 3 шт. 5. Комплект из 4 пластиковых держателей пробирок для центрифуги - не более 2-х комплектов. 6. Аспиратор с эжектором наконечников. 7. Комплект из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол - не более 3-х комплектов. 8. Стартовый набор для запуска системы BD PrepMate, в составе: - реагент плотности - флакон 480 мл; - шприц-пипетки - 96 шт.; - пробирки центрифужные - 96 шт.; - дозатор для реагента плотности; - трубка 0,4 мм; - флаконы (для сбора образцов, пустые) - 12 шт.; - крышечки (для флаконов для сбора образцов) - 12 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Бектон Дикинсон Восток" |
Место нахождения организации-заявителя | 127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С |
Юридический адрес организации-заявителя | 127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Бектон Дикинсон энд Компани" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152-0999, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152-0999, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4350 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA. 2. TriPath Imaging Inc., 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA.3. TriPath Imaging Inc., 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina, 27302, USA. 4. KNF Neuberger GmbH, Alter Weg 3, 79112 Freiburg, Germany. 5. Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |