Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q,

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07595

Дата государственной регистрации

10.08.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q, варианты исполнений: Rotor-Gene Q 2plex, Rotor-Gene Q 2plex HRM, Rotor-Gene Q 5plex, Rotor-Gene Q 5plex HRM, Rotor-Gene Q 6plex; в составе:1. 36-луночный ротор.2. Прижимное кольцо для 36-луночного ротора.3. 72-луночный ротор.4. Прижимное кольцо для 72-луночного ротора.5. Штатив для загрузки 0,1 мл пробирок. 6. Штатив для загрузки 0,2 мл пробирок.7. Держатель для ротора с шестигранным ключом.8. Стрипованные 0,1 мл пробирки с крышками (1000 шт.). 9. ПЦР пробирки на 0,2 мл (1000 шт.). 10. Кабель 9 PIN D-Type. 11. Комплект кабелей сетевого питания из 5 штук.12. USB кабель.13. CD-диск с ПО для прибора Rotor-Gene Q.14. CD-диск с инструкцией для прибора Rotor-Gene Q.II. Принадлежности:1. Планшет роторного типа Gene-Disc 100 (не более 10 упаковок). 2. Планшет роторного типа Gene-Disc 72 (не более 10 упаковок). 3. Ротор для Gene-Disc 100. 4. Прижимное кольцо к ротору для Gene-Disc 100.5. Ротор для Gene-Disc 72. 6. Прижимное кольцо к ротору для Gene-Disc 72.7. 36-луночный ротор.8. Прижимное кольцо для 36-луночного ротора.9. 72-луночный ротор.10. Прижимное кольцо для 72-луночного ротора.11. Ротор для верификации температуры.12. Держатель для ротора.13. Штатив для загрузки 0,1 мл пробирок. 14. Штатив для загрузки 0,1 мл пробирок, для использования с многоканальной пипеткой. 15. Штатив для загрузки 0,2 мл пробирок.16. Вспомогательное устройство для пипетирования в планшеты роторного типа.17. Термозапаиватель для планшет роторного типа.18. Пленка для заклеивания планшет роторного типа (не более 10 упаковок).19. Загрузочный блок для планшет роторного типа для Gene-Disc 100.20. Загрузочный блок для планшет роторного типа для Gene-Disc 72.21. Стрипованные 0,1 мл пробирки с крышками (не более 10 упаковок). 22. CD-диск с программным обеспечением для HRM исследований.23. Стартовый набор для работы с планшетами роторного типа Gene-Disc 72 (Rotor-Disc 72 Starter Kit):- планшеты роторного типа (4 шт.);- термозапаиватель для планшет роторного типа;- пленка для заклеивания планшет роторного типа;- ротор для Gene-Disc 72;- прижимное кольцо для ротора Gene-Disc 72;- загрузочный блок для планшет роторного типа для Gene-Disc 72;- вспомогательное устройство для пипетирования в планшеты роторного типа.24. Набор расходных материалов и аксессуаров для работы с планшетами роторного типа Gene-Disc 100 (Rotor-Disc 100 Starter Kit):- планшеты роторного типа Gene-Disc 100 (3 шт.);- термозапаиватель для планшет роторного типа;- пленка для заклеивания планшет роторного типа; - ротор для Gene-Disc 100 и прижимное кольцо для ротора Gene-Disc 100; - загрузочный блок для планшет роторного типа для Gene-Disc 100; - вспомогательное устройство для пипетирования в планшеты роторного типаIII. Организация-изготовитель:- Plexus Manufacturing SDN. BHD., Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia.

Наименование организации – заявителя

ООО "ИнтерЛабСервис"

Место нахождения организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, 3-й проезд Перова поля, д. 8, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, 3-й проезд Перова поля, д. 8, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"КИАГЕН ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Plexus Manufacturing SDN. BHD., Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение