Прибор для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии, варианты

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/278

Дата государственной регистрации

16.08.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Прибор для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии, варианты исполнения ERO SCAN Pro, ERO SCAN, MB 11 Classic, MB 11 BERAphone, с принадлежностямиI.Прибор для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии, варианты исполнения ERO SCAN Pro, ERO SCAN, MB 11 Classic, MB 11 BERAphone.II.Принадлежности:1.Батарейки АА для питания прибора, не более 8 шт.2.Подставка для прибора.3.Принтер для распечатки результатов.4.Блок питания для принтера.5.Принтер с аккумулятором.6.Наконечники зонда, не более 5 упак. (4 шт. в упак.).7.Диагностический наконечник зонда, не более 4 шт.8.Переносная сумка.9.Кабель для соединения подставки и принтера.10.Переносной кейс.11.Диск с программным обеспечением.12.Диск с модулем для подключения к ПО.13.Кабель питания.14.Наушник для оператора для мониторинга, не более 2шт.15.Бумага для принтера не более 4 упак. (5 рулонов в упак.).16.Кабель для соединения прибора с компьютером.17.Внешний мини-зонд, не более 2 шт.18.Одноразовые ушные насадки, не более 4 наб.(146 шт.,100 шт.,80 шт., в наборе).19.Одноразовые ушные насадки для внешнего мини-зонда, не более 4 наб. (80 шт. в наб.).20.Наконечники для внешнего мини-зонда , не более 4 наб.(4 шт. в наб.).21.Емкость для калибровки.22.Инструкция (или диск с инструкцией).23.Кабели для электродов (не более 4 шт.).24.Детские ушные насадки не более 4 набор. (10 шт. в наборе).25.Стальные электроды для новорожденных (не более 8 шт.).26.Стальные электроды для недоношенных ( не более 8 шт.).27.Электродный гель (не более 4 шт.).28.Кабель USB для подключения к компьютеру, не более 2 шт.29.Тележка для прибора, не более 2 шт.30.Ноутбук для прибора.31.Принтер для наклеек.32.Самоклеющиеся электроды не более 4 упак. (25 шт. в упак.).33.Предусилитель.34.Гель для электродов защитный, не более 3 наб. (1 набор из 3 шт.).35.Набор кабелей для электродов, не более 2 наб. (1набор из 3 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"

Место нахождения организации-заявителя

107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8

Юридический адрес организации-заявителя

107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МАЙКО Диагностик ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , MAICO Diagnostic GmbH, Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MAICO Diagnostic GmbH, Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение