Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04660 |
Дата государственной регистрации | 08.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прибор для респираторной терапии SleepCube с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Прибор для респираторной терапии SleepCube, исполнениия: SleepСube STANDARD, SleepСube AUTOADJUST, SleepСube BiLEVEL.II. Принадлежности:1. Маски терапевтические "Serenity", "Serenity Shallow", "Serenity Gel", "Serenity Gel Shallow", "Mojo", "FlexSet", "FlexSet Shallow", "FlexSet Gel", "FlexSet Gel Shallow", "Flex Aire", "FlexAire Shallow".2. Увлажнитель воздуха DV5HH.3. Кислородный адаптор 7353D-601.4. Программное обеспечение SmartLink: USB-кабель для передачи данных, карт-ридер SmartLink, карта памяти объем 1GB, модуль передачи данных SmartLink DV5M (SmartModul).5. Фильтры воздушные грубой фильтрации.6. Фильтры воздушные мелкой фильтрации.7. Фильтры антибактериальные.8. Сетевой кабель (переменного тока).9. Сетевой кабель (постоянного тока).10. Адаптер постоянного тока.11. Воздушный шланг (1,8 м).12. Воздушный шланг (3,0 м).13. Сумки для транспортировки. |
Наименование организации – заявителя | ООО "СИНАЙС СПб" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 191023, Санкт-Петербург, ул. Караванная, д. 16, лит. А, пом. 1-Н |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 191023, Санкт-Петербург, ул. Караванная, д. 16, лит. А, пом. 1-Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Санрайз Медикал ЭйчЭйчДжи, Инк., э дивижн ДэВилбис Хелткеар, США |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Sunrise Medical HHG, Inc., a division DeVilbiss Healthcare, 100 DeVilbiss Drive, Somerset, Pennsylva |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Sunrise Medical HHG, Inc., a division DeVilbiss Healthcare, 100 DeVilbiss Drive, Somerset, Pennsylva |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |