Прибор для терапии сонного апноэ iSleep с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08039

Дата государственной регистрации

15.10.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Прибор для терапии сонного апноэ iSleep с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Прибор для терапии сонного апноэ iSleep, варианты исполнений: 10, 20, 20+, 20i, 22, 25; в составе:1. Блок аппарата базовый.2. Трубка пациента.3. Фильтр противопылевый, грубой очистки.4. Фильтр противопылевый, тонкой очистки.5. Блок питания внешний (ACDC).6. Документация эксплуатационная.II. Принадлежности:1. Увлажнитель НА20. 2. Маска назальная - не более 5 шт.3. Маска ротоносовая - не более 5 шт.4. Трубка пациента - не более 5 шт.5. Блок преобразования сигналов iCom.6. Программное обеспечение на лазерном диске с коммутационными кабелями для блока преобразования сигналов iCom.7. Программное обеспечение на лазерном диске для просмотра данных с вентилятора на ПК.8. Пульсоксиметр iOxy. 9. Датчик пульсоксиметрический гибкий, для взрослых - не более 5 шт. 10. Датчик пульсоксметрический гибкий, для детей - не более 5 шт.11. Датчик пульсоксиметрический клипса, для взрослых - не более 5 шт.12. Датчик пульсоксметрический клипса, для детей - не более 5 шт.13. Адаптер USB-RS232 с программным обеспечением на лазерном диске.14. Карта памяти типа Compact Flash (CF) - не более 5 шт.15. Фильтры противопылевые, грубой очистки - не более 15 шт.16. Фильтры противопылевые, тонкой очистки - не более 15 шт.17. Фильтр антибактериальный низкого сопротивления - не более 15 шт.18. Увлажнитель гигроскопический.19. Кабель сетевой для питания от сети 12/24 Вольт. 20. Сумка для транспортировки приборов.21. Блок питания внешний (AC/DC).22. Батарея аккумуляторная внешняя.23. Документация эксплуатационная.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "С-Инструментс Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

125009, Россия, ул. Моховая, д. 9 "В"

Юридический адрес организации-заявителя

125009, Россия, ул. Моховая, д. 9 "В"

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бреас Медикал АБ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, SE-435 33 Mӧlnlycke, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, SE-435 33 Mӧlnlycke, Sweden

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, SE-435 33 Mӧlnlycke, Sweden

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение