Прибор для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX с прин

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00740

Дата государственной регистрации

10.12.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Прибор для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности: 1. Стол-тележка для основного блока GS FLX (Cabinet). 2. Процессорный блок с установленной операционной системой Linux (CPU (with Linux operation system)). 3. Программное обеспечение, 2CD-диска (Software Package). 4. Монитор (Monitor). 5. Держатель Монитора (Monitor Arm). 6. Клавиатура (Keyboard) 7. Мышь компьютерная (Mouse) 8. Кабель сетевой (Data Cable CAT5E RJ45M) 9. Кабель питания, 6"7" неэкранированный (Power Cord,6"7" unshielded 16AWG) 10. Предохранитель на 12А (12A fuse) 11. Предохранитель на 8А (8A fuse) 12. Сканер штрих-кодов (Barcode scanner) 13. Картридж для микропланшет в сборе, 75х75мм (GS FLX Cartridge Assembly, 70x75) 14. Картридж для микропланшет в сборе, 25х75мм (GS FLX Cartridge Assembly, 25x75) 15. Устройство для загрузки магнитных шариков в микропланшеты, 70х75мм (2 больших зоны) (Bead Deposition Device 70х75 (2 large regions)) 16. Устройство для загрузки магнитных шариков в микропланшеты, 70х75мм (4 средних зоны) (Bead Deposition Device 70х75 (4 medium regions)) 17. Устройство для загрузки магнитных шариков в микропланшеты, 70х75мм (16 малых зон) (Bead Deposition Device 70х75 (16 small regions)) 18. Устройство для загрузки магнитных шариков в микропланшеты, 25х75мм (1 средняя зона) с двумя обходными трубками (25x75 Bead Deposition Device (1 large region) plus (2) bypass tubes)) 19. Устройство для загрузки магнитных шариков в микропланшеты, 25х75мм (4 малых зоны) (25х75 Bead Deposition Device (4 small regions)) 20. Противовес для загрузочных устройств (Counterweight for Bead Deposition Devices) 21. Кассета для реагентов (GS FLX Reagents Cassette) 22. Контейнер для реагентов в сборе (Reagent Tank Assembly) 23. Контейнер для реагентов в сборе (дополнительный) (2-nd reagent tank Assembly) 24. Переходник для предпромывочной трубки (GS FLX Pre-wash Tube Insert) 25. Держатель для промывочных трубок (Wash Tube Holder) 26. Промывочная трубка GS FLX (GS FLX Pre-wash Tube Insert) 27. Держатель для небулизатора ДНК (Nebulizer Holder) 28. Фильтрующее устройство (Swinlock Filter Unit) 29. Калибровочные иглы 16 DIN (16 Gauge Blunt Needles) 30. Пластиковый пинцет (Plastic Economy Forceps) 31. Защитная крышка для CCD-камеры (Camera Faceplate Guard) 32. Салфетки для протирки оптики Zeiss (21 Zeiss Tissue (1Box)) II. Организация-изготовитель: - 454 Life Sciences Corporation, 20 Commercial Street, Branford, CT 06405, USA.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Рош-Москва"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение