Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10779 |
Дата государственной регистрации | 22.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прибор еBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр)в следующих вариантах комплектации: Вариант комплектации №1: 1. Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр). 2. Полоска для проверки исправности прибора. Вариант комплектации №2: 1. Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр). 2. Полоска для проверки исправности прибора. 3. Устройство для прокалывания пальца. 4. Ланцеты (не более 50 шт.). 5. Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови (не более 50 шт.). 6. Элемент питания, тип ААА, 1,5 В (2 шт.). 7. Инструкция по эксплуатации прибора. 8. Инструкция-вкладыш по применению тест-полосок. 9. Дневник учета измерений. 10. Гарантийный талон. 11. Футляр. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МДФарм" |
Место нахождения организации-заявителя | 125130, Россия, г. Москва, пер. Новоподмосковный 6-й, д.4, пом. III |
Юридический адрес организации-заявителя | 125130, Россия, г. Москва, пер. Новоподмосковный 6-й, д.4, пом. III |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ВИСГЕНЕР ИНК." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Тайвань, Дальнее зарубежье, VISGENEER INC., No. 335, Sec. 6, Zhonghua Rd., 30094, Hsinchu City, TAIWAN |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Тайвань, Дальнее зарубежье, VISGENEER INC., No. 335, Sec. 6, Zhonghua Rd., 30094, Hsinchu City, TAIWAN |
ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | VISGENEER INC., No. 335, Sec. 6, Zhonghua Rd., 30094, Hsinchu City, Taiwan |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |