Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04106 |
Дата государственной регистрации | 02.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прибор комбинированный портативный для определения уровня сахара в крови и артериального давления DUO-CARE в комплекте (см. Приложение на 1 листе)Прибор комбинированный портативный для определения уровня сахара в крови и артериального давления DUO-CARE в комплекте: 1. Руководство пользователя. 2. Футляр. 3. Книжка регистрации результатов. 4. Стартовый набор: - Тест-полоски - упаковка 10 шт./60 шт. - Контрольная полоска - 1 шт. - Контрольный раствор - 2 x 4 мл. - Ручка для прокалывания 1 шт. - Ланцеты - 10 шт. - Аккумулятор типа АА - 2 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Диалайн", Россия, |
Место нахождения организации-заявителя | 109240, Москва, Москворецкая наб., д. 2А |
Юридический адрес организации-заявителя | 109240, Москва, Москворецкая наб., д. 2А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ГенЕксел-Сейн. Инк.", Республика Корея, |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | GenExel-Sein.Inc., 2-nd fl., E18, KAIST bldg., 23, Guseong-Dong, Yuseong-Gu, Daejeon, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | GenExel-Sein.Inc., 2-nd fl., E18, KAIST bldg., 23, Guseong-Dong, Yuseong-Gu, Daejeon, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |