Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09263 |
Дата государственной регистрации | 05.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прибор лазерный диодный стоматологический FONALaser, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Прибор лазерный диодный FONALaser:1. Базовый блок. 2. Наконечник со встроенным включателем. 3. Световод 200 µm. 4. Световоды 320 µm - 4 шт. 5. Инструмент для подрезания световода.6. Насадки направляющие, одноразовые - 50 шт. 7. Инструмент для изгибания световода. 8. Очки защитные для врача.9. Очки защитные для ассистента.10. Очки защитные для пациента.11. Трансформатор. 12. Кабель, соединяющий базовый блок с наконечником. 13. Кабель питания.14. Инструкция по эксплуатации.II.Принадлежности:1. Дополнительный корпус наконечника. 2. Наконечник. 3. Задняя часть наконечника. 4. Световоды 200 µm от 1 до 30 шт. 5. Световоды 320 µm от 1 до 30 шт. 6. Инструмент для подрезания световода. 7. Насадки направляющие, одноразовые, от 50 до 500 шт.8. Инструмент для изгибания световода. 9. Очки защитные для врача от 1 до 5 шт.10. Очки защитные для ассистента от 1 до 5 шт.11. Очки защитные для пациента от 1 до 5 шт.12. Трансформатор.13. Кабель питания. |
Наименование организации – заявителя | Представительство общества с ограниченной ответственностью "СИРОНА Денталь Системс ГмбХ" |
Место нахождения организации-заявителя | , Российская Федерация, , 119021, г. Москва, ул. Т. Фрунзе, д. 16, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Российская Федерация, Ближнее зарубежье, 119021, г. Москва, ул. Т. Фрунзе, д. 16, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |