Прибор MagNaPure LightCycler 2,0 для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки р

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03874

Дата государственной регистрации

24.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Прибор MagNaPure LightCycler 2,0 для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей, с принадлежностямиПринадлежности:1. Штативы для реагентной кюветы, 2 шт. (Reagent Tub Racks).2. Охлаждающий блок для 96-луночного планшета (96-well PCR Plate Cooling Block).3. Адаптер для планшета (Adapter for LC 480 PCR Plate).4. Блок для охлаждения адаптера (Adapter Cooling Block). 5. Задвижка для использованных наконечников (Tip Waste Slide for MagNA Pure LC 2.0).6. Воронка для жидких отходов (Liquid Waste Funnel).7. Поддон для емкости для отходов (Waste Bottle Tray). 8. Сетевые кабели (1 шт. - американского образца, 1 шт. - немецкого образца) (Power Cables 1 x US, 1 x German cord).9. Адаптеры для центрифуги, 32 шт. (Centrifuge Adapters (32 pieces)).10. Руководство пользователя, включая CD-диск с программным обеспечением (OP Manual (including Software CD)).11. Комплект для смазки (MPLC Greasing Set). 12. Жидко-кристаллический дисплей (LCD Unit). 13. Бокс для отходов (Waste Box for MagNA Pure LC 2.0). 14. Держатель бокса для отходов (Waste Box Holder). 15. Держатель пластикового мешка бокса для отходов (Waste Box Plastic Bag Holder).16. Клавиатура (Keyboard).17. Стилус (Touch Screen Pencil).18. Заменитель уплотнительных колец (O-Ring Exchanger).19. Ручка передней дверцы (Front Door Handle).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany.2. Precision System Science Co. Ltd., 88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba 271-0064, Japan.3. Yamura Electric Industry Co., Ltd., 21-26-18 Murasakino, Kitakami-shi, Iwate, Japan.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение