Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC (iDia) (Blood Glucose Mon

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13128

Дата государственной регистрации

29.03.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC (iDia) (Blood Glucose Monitoring System IME-DC (iDia) с принадлежностямиСтартовый набор: 1. Глюкометр IME-DC ( iDia ) (Blood Glucose Meter IME-DC ( iDia ) - 1 шт. 2. Полоски диагностические IME-DC ( iDia ) (Glucose Test Strips IME-DC ( iDia ) - 1 уп. (10 шт.). 3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC (Lancing Device IME-DC) - 1 шт. 4. Ланцеты IME-DC (Lancets IME-DC) - 1 уп.(10 шт.). 5. Батарейки 3В (Battery 3V) - 2 шт. 6. Колпачок для забора пробы крови из альтернативных мест (AST Kappe) - 1 шт. 7. Устройство (специальное) для сопряжения с персональным компьютером (Interface cable IME-DC) - 1 шт. 8. Контрольный раствор глюкозы IME-DC ( iDia ) (Control Solution IME-DC (iDia) - 1 флакон (2 мл.) 9. Футляр для хранения прибора и принадлежностей (Wallet) - 1 шт. 10. Руководство пользователя (The user's guide) - 1 шт. Принадлежности: 1. Полоски диагностические IME-DC (Glucose Test Strips IME-DC (iDia) - 10 уп. по (10 шт.); 100 уп. по (50 шт.). 2. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC (Lancing Device IME-DC) - 5 шт.; 3. Ланцеты IME-DC (Lancets IME-DC) - 10 уп. по (10 шт.); 100 уп. по (100 шт.); 4. Батарейки 3В (Battery 3V) - 10 шт; 5. Колпачок для забора пробы крови из альтернативных мест (AST Kappe) - 10 шт. 6. Устройство (специальное) для сопряжения с персональным компьютером (Interface cable IME-DC) - 2 шт. 7. Контрольный раствор глюкозы IME-DC ( iDia ) (Control Solution IME-DC (iDia) - 10 уп. (2 флакона по 2 мл). 8. Футляр для хранения прибора и принадлежностей (Wallet) - 3 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедТестКонсалтинг"

Место нахождения организации-заявителя

123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193

Юридический адрес организации-заявителя

123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ИМЕ-ДС Гмбх Интернатиональ Медикал Эквипмент - Дайэбитис Кеэ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, 95030, Fuhrmannstraße 11, Hof, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, 95030, Fuhrmannstraße 11, Hof, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

95030, Fuhrmannstraße 11, Hof, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение