Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6125 |
Дата государственной регистрации | 18.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC PRINCEв вариантах исполнения:Вариант исполнения 1:1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт.2. Ключ контроля прибора - 1 шт.3. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт.4. Руководство по эксплуатации.Вариант исполнения 2:1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт.2. Ключ контроля прибора - 1 шт.3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт.4. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт.5. Руководство по эксплуатации.Вариант исполнения 3:1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт.2. Ключ контроля прибора - 1 шт.3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт.4. Ланцеты IME-DC - стартовый набор 10 или 100 шт.5. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт.6. Руководство по эксплуатации.Вариант исполнения 4:1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт.2. Ключ контроля прибора - 1 шт.3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт.4. Полоски диагностические IME-DC - стартовый набор 10 или 25 или 50 шт.5. Ключ электронный установки кода диагностических полосок стартового набора - 1 шт.6. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт.7. Руководство по эксплуатации.Вариант исполнения 5:1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт.2. Ключ контроля прибора - 1 шт.3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт.4. Полоски диагностические IME-DC - стартовый набор 10 или 25 или 50 шт.5. Ключ электронный установки кода диагностических полосок стартового набора - 1 шт.6. Ланцеты IME-DC - стартовый набор 10 или 100 шт.7. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт.8. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МедТестКонсалтинг" |
Место нахождения организации-заявителя | 123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ИМЕ-ДС ГмбХ Интернатиональ Медикал Эквипмент - Дайэбитис Кеэ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, Fuhrmannstraße 11, 95030 Hof, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, Fuhrmannstraße 11, 95030 Hof, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, Fuhrmannstraße 11, 95030 Hof, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |