Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5894 |
Дата государственной регистрации | 26.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прибор портативный "ЮТОН" с биологической обратной связью для тренировки тазовых мышц по ТУ 9442-027-52156421-2016в составе:1. Блок переносной - 1 шт.2. Компакт-диск с программным обеспечением к прибору БОС портативному "ЮТОН" для тренировки тазовых мышц - 1 шт.3. Датчик урогинекологический PERIPROBE RU/V2STW - 1 шт. 4. Датчик урогинекологический PERIPROBE RU/A2STW - 1 шт. 5. Датчик урогинекологический PERIPROBE RU/V2STFW - 1 шт. 6. Комплект одноразовых электродов H92SG (50 шт.) - 1 комплект.7. Кабель соединительный для подключения датчиков и одноразовых электродов - 1 шт.8. Аккумуляторная батарея типа "Крона" (PP3) - 2 шт.9. Зарядное устройство ANSMANN 5107043 POWERline 2 - 1 шт.10. Карта памяти microSD 4 Гб - 1 шт.11. Кожух с клипсой - 1 шт.12. Паспорт, Руководство по эксплуатации - 1 шт.13. Руководство пользователя - 1 шт.14. Методическое пособие - 1 шт.15. Футляр-сумка - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "НПФ "АМАЛТЕЯ" |
Место нахождения организации-заявителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, корп. 30, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, корп. 30, лит. А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "НПФ "АМАЛТЕЯ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, корп. 30, лит. А |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, корп. 30, лит. А |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.121 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО "НПФ "АМАЛТЕЯ", 197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, корп. 30, лит. А.2. BEACMED S.R.L., Via Monte Bianco 12 - 27040 Portalbera (PV), Italy. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |