Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/5024 |
Дата государственной регистрации | 21.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прибор противоболевой «Санатрон-СКБС» по КРСБ.941514.004 ТУСостав:1. Блок «Санатрон СКБС» (электронейростимулятор) - 1 шт.2. Комплект электродов для противоболевой электростимуляции в составе:-электрод многоразовый (60х40 мм) - 4 шт.;-электрод одноразовый (80х45 мм) - 4 шт. РУ № ФСЗ 2010/07652, производства "ФИАБ СпА", Италия;-электрод одноразовый (45х35 мм) - 4 шт. РУ № ФСЗ 2010/07652, производства "ФИАБ СпА", Италия;3. Соединительный провод с разъемом для подключения к прибору и кнопками для фиксации электродов (сборка кабельная с кнопками «Санатрон-СКБС») длиной не менее 1 м - 1 шт.4. Лента фиксирующая для крепления электродов универсальная - 2 шт.5. Салфетка из бязи или марли - 1 шт.6. Чехол для переноски - 1 шт.7. Комплект аккумуляторов типоразмера АА (2 шт. по 1,2 В, не менее 2700 mah каждый) - 1 к-т.8. Памятка - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1шт.10. Формуляр - 1шт. |
Наименование организации – заявителя | ФГУП "Государственный научно-исследовательский институт прикладных проблем" |
Место нахождения организации-заявителя | 191167, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 29 |
Юридический адрес организации-заявителя | 191167, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 29 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ФГУП "Государственный научно-исследовательский институт прикладных проблем" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 191167, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 29 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 191167, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 29 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ФГУП "ГосНИИПП", Россия, 191167, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 29 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |