Прибор «Свинг Твин Сэмплер» (Swing Twin Sampler) для внесения и подготовки реагентов и обр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12659

Дата государственной регистрации

15.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Прибор «Свинг Твин Сэмплер» (Swing Twin Sampler) для внесения и подготовки реагентов и образцов при проведении иммуногематологических исследований c принадлежностями (см. Приложение 1 на 1 листе)I. Прибор «Свинг Твин Сэмплер» (Swing Twin Sampler) для внесения и подготовки реагентов и образцов при проведении иммуногематологических исследований.II. Принадлежности:1. Контейнер для жидких отходов (Waste container), объемом 10 литров;2. Ключ пластикового контейнера (Key for 10L plastic container);3. Магнитная мешалка (Magnet dispenser for test cell mixing);4. Промывающий раствор А (Wash Solution A) - 10 литров;5. Промывающий раствор В (Wash Solution B) - 10 литров;6. Концентрат промывающего раствора А (Wash Solution A concentrate) - 10 контейнеров по 100 мл.;7. Концентрат промывающего раствора B (Wash Solution B concentrate) - 10 контейнеров по 100 мл.;8. Программное обеспечение «Маэстро» (Maestro MasterSoftware);9. Программное обеспечение «IH-Com» (IH-Com Kit Full Version);10. Набор для технического обслуживания на 6 месяцев (6 month preventative maintenance Kit);11. Набор для годового технического обслуживания (12 month preventative maintenance Kit);12. Комплект для калибровки анализатора (Swing II calibration gauge Kit);13. Блок регистрации результатов;14. Устройство для визуализации результатов;15. Устройство для вывода результатов на печать.

Наименование организации – заявителя

ООО "Био-Рад Лаборатории"

Место нахождения организации-заявителя

125475, Россия, 125167, г. Москва, Ленинградский просп., д. 37А, корп. 14

Юридический адрес организации-заявителя

125475, Россия, 125475, г. Москва, ул. Левобережная, д. 32

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДиаМед ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, DiaMed GmbH, Route du Pra Rond 23, 1785 Cressier Fr, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, DiaMed GmbH, Route du Pra Rond 23, 1785 Cressier Fr, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение