Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02234 |
Дата государственной регистрации | 15.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прибор цифровой ультразвуковой диагностический DC-3 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности: 1. Модуль ЭКГ (ECG module). 2. Модуль 3-мерного изображения Smart3D (Smart3D module). 3. Модуль формирования панорамного изображения iScape View (iScape View panoramic imaging module). 4. Модуль анатомического M режима Xros (Xros anatomic M mode imaging module). 5. Доплер постоянно-волновой СW (Continuous Wave Doppler). 6. Программное обеспечение DICOM 3.0 (DICOM 3.0 module). 7. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB (Water-resistant footswitch with USB plug). 8. Датчики линейные, типы: 7L4А, 7L6, 10L4 (Linear array transducers: 7L4А, 7L6, 10L4). 9. Датчик конвексный, тип: 3С5А (Convex array transducer 3C5А). 10. Датчики микроконвексные, типы: 3С1, 6C2 (Micro-convex array transducers: 3С1, 6C2). 11. Датчик микроконвексный внутриполостной, тип: 6CV1 (Micro-convex endocavity transducer 6CV1). 12. Датчик линейный ректальный, тип: 6LE7 (Intrarectal linear array transducer 6LE7). 13. Датчик бипланарный ректальный, тип: 6LB7 (Intrarectal biplanar transducer 6LB7). 14. Датчик линейный интраоперационный Т-образный, тип: 7LT4 (Intraoperative T-type linear array transducer 7LT4). 15. Датчик фазированный, тип: 2P2 (Phased array transducer 2P2). 16. Насадка биопсийная NGB-004 для микроконвексного внутриполостного датчика 6CV1 13G/15G/16G/18G/20G (Needle-guided bracket NGB-004 for Micro-convex endocavity transducer 6CV1 13G/15G/16G/18G/20G). 17. Насадка биопсийная NGB-005 для датчика микроконвексного 6C2 (Needle-guided bracket NGB-005 for Micro-convex array transducer 6C2). 18. Насадка биопсийная NGB-006 для датчика конвексного 3C5А (Needle-guided bracket NGB-006 for Convex array transducer 3C5А). 19. Насадки биопсийные NGB-007, для датчиков линейных: 7L4А, 10L4 (Needle-guided bracket NGB-007 for Linear array transducers: 7L4А,10L4). 20. Насадка биопсийная NGB-008 для датчика микроконвексного 3C1 (Needle-guided bracket NGB-008 for Micro-convex array transducer 3C1). 21. Насадки биопсийные NGB-009, для датчиков бипланарных ректальных: 6LB7, 6LE7 (Needle-guided brackets NGB-009 for Intrarectal biplanar transducers 6LB7, 6LE7). 22. Насадка биопсийная NGB-010 для датчика линейного интраоперационного Т-образного 7LT4 (Needle-guided bracket NGB-010 for Intraoperative T-type linear array transducer 7LT4). 23. Насадка биопсийная NGB-011 для датчика фазированного 2P2 (Needle-guided bracket NGB-011 for Phased array transducer 2P2). 24. Насадка биопсийная NGB-012 для датчика линейного 7L6 (Needle-guided bracket NGB-012 for Linear array transducer 7L6). 25. Гель (Gel). |
Наименование организации – заявителя | "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР |
Место нахождения организации-заявителя | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China |
Юридический адрес организации-заявителя | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |