Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04786 |
Дата государственной регистрации | 17.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прибор цифровой ультразвуковой диагностический DC-7 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:1. Монитор, типы: TFT 17', TFT 19' (Monitor: TFT 17', TFT 19').2. Доплер постоянно-волновой (CW Module).3. Модуль анатомического M режима Free Xros M (Anatomical M module-Free Xros M).4. Модуль панорамного режима iScape (iScape module).5. Модуль трехмерного изображения Smart3D (Smart3D module).6. Модуль анализа стенок сосудов IMT (IMT module).7. Модуль физиологических сигналов (Physiology module).8. Модуль трехмерной реконструкции в режиме реального времени 4D (4D module).9. Модуль тканевой доплерографии TDI (TDI module).10. Модуль СтрессЭХО (Stress echo module).11. Модуль гармонических изображений с контрастом (Contrast harmonic module).12. Программное обеспечение DICOM 3.0 (DICOM 3.0 module).13. Диск CD с пакетом программ (Software package CD).14. Переключатель ножной (Footswitch).15. DVD рекордер (DVD recorder).16. ЭКГ кабель (ECG cable).17. Датчик для ФКГ (PCG transducer).18. Датчик конвексный, типы: C5-2, 3C5A (Convex array probe: C5-2, 3C5A).19. Датчик микроконвексный, типы: 3C1, 6C2 (Micro-convex array probe: 3C1, 6C2).20. Датчик внутриполостной, типы: 6CV1, V10-4, V10-4B (Endocavity array probe: 6CV1, V10-4, V10-4B).21. Датчик линейный, типы: 7L4A, L11-4, L14-6, L12-4, L7-3, 7L5, 7LT4, L14-6H (Linear array probe: 7L4A, L11-4, L14-6, L12-4, L7-3, 7L5, 7LT4, L14-6H).22. Датчик линейный ректальный 6LE7 (Linear array probe 6LE7).23. Датчик бипланарный, типы: 6LB7, CB10-4 (Bi-planar probe: 6LB7, CB10-4).24. Датчик фазированный, типы: 2P2, P4-2, P7-3, P10-4 (Phased array probe: 2P2, P4-2, P7-3, P10-4).25. Датчик объемный, типы: 4CD4, 4CD4A, D5-2, D6-2 (Volume probe: 4CD4, 4CD4A, D5-2, D6-2).26. Датчик объемный вагинальный (Endovaginal volume probe).27. Датчик карандашный, типы: CW2, CW5 (Pencil probe: CW2, CW5).28. Датчик чреспищеводный P7-3 TEE (TEE probe P7-3 TEE).29. Насадка биопсийная, типы: NGB-004, NGB-005, NGB-006, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-011, NGB-015, NGB-016, NGB-018 (Needle-guided bracket: NGB-004, NGB-005, NGB-006, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-011, NGB-015, NGB-016, NGB-018).30. Насадка биопсийная для фазированного датчика (Needle guided bracket for Phased array probe).31. Насадка биопсийная для датчика L14-6H (Needle guided bracket for L14-6H).32. Руководство по эксплуатации (Operator's manual).33. Гель для УЗИ (Ultrasound gel).34. Кабель питания (System power line).35. Чехол пыленепроницаемый (Dust-proof cover).36. Кабель заземления (Grounding cable).37. Кабель управления для видеопринтера (Video printer remote line).38. Кабель интерфейсный (Interface cable).39. Держатель для датчиков (Transducer holder).40. Переходник DVI-to-VGA (DVI-to-VGA port).41. Наклейка на панель на нескольких языках (Multilingual controls overlay).42. Ручка сенсорная (Touch pen). |
Наименование организации – заявителя | "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР |
Место нахождения организации-заявителя | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China |
Юридический адрес организации-заявителя | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |