Прибор ультразвуковой диагностический М7 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)П

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07629

Дата государственной регистрации

28.04.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Прибор ультразвуковой диагностический М7 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности: 1. Доплер постоянно-волновой СW (Continuous Wave Doppler). 2. Модуль 3-мерного изображения в реальном режиме времени (Real-time 3D imaging module). 3. Модуль анатомического M режима Free Xros (Free Xros (Anatomical M module)) 4. Модуль формирования панорамного изображения iScape View (iScape View Panoramic imaging). 5. Модуль трехмерной реконструкции Smart3D. 6. Модуль получения трехмерного изображения с помощью объемных датчиков Static 3D. 7. Модуль трехмерной реконструкции в режиме реального времени 4D. 8. Модуль восстановления обьемной структуры поверхностей тканей Freehand 3D. 9. Модуль анализа стенок сосудов IMT (IMT module). 10. Модуль тканевой доплерографии TDI (TDI module). 11. Модуль ЭКГ (ECG module). 12. Модуль СтрессЭХО (Stress echo module). 13. Модуль контрастного изображения (Contrast imaging module). 14. Модуль отображения смещения тканей (Tissue tracking imaging module). 15. Программное обеспечение DICOM 3.0. 16. Пакет программ для установки программного обеспечения (Measure and Calculation Software Packages). 17. Датчик конвексный, типы: C5-2s, C7-3s (Convex array transducer: C5-2s, C7-3s). 18. Датчик линейный, типы: 7L5s, 7L4s, L7-3s, L14-6s, L12-4s, L12-3s, L15-6s (Linear array transducer: 7L5s, 7L4s, L7-3s, L14-6s, L12-4s, L12-3s, L15-6s). 19. Датчик фазированный, типы: P4-2s, P12-4s, P7-3s (Phased Array transducer: P4-2s, P12-4s, P7-3s). 20. Датчик внутриполостной, типы: V10-4s, V10-4Bs (Endocavity transducer: V10-4s, V10-4Bs). 21. Датчик объемный, типы: D7-2s, 4CD4s (Volume transducer: D7-2s, 4CD4s). 22. Датчик микроконвексный высокочастотный, тип 6C2s (High-frequency micro-convex array transducer 6C2s). 23. Датчик линейный интраоперационный L-образный, тип L14-6Hs (Intraoperative L-type linear array transducer L14-6Hs). 24. Датчик объемный вагинальный, тип DE10-3s (Intravaginal volume transducer DE10-3s). 25. Датчик бипланарный ректальный, типы: CB10-4s, 6LB7s (Intrarectal biplanar micro-convex array: CB10-4s, 6LB7s). 26. Датчик линейный ректальный, типы: 6LE7s, 6LE5Vs (Intrarectal linear array transducer: 6LE7s, 6LE5Vs). 27. Датчик линейный интраоперационный Т-образный, тип 7LT4s (Intraoperative T-type linear array transducer 7LT4s). 28. Датчик фазированный чреспищеводный, тип P7-3Ts (Transesophageal Phased array transducer P7-3Ts). 29. Датчик карандашный, типы: CW2s, CW5s (Non-imaging pencil probe: CW2s, CW5s). 30. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB (Water-resistant footswitch with USB plug). 31. Насадка биопсийная, типы: NGB-004, NGB-005, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-011, NGB-015, NGB-016, NGB-017 (Needle-guided bracket: NGB-004, NGB-005, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-011, NGB-015, NGB-016, NGB-017). 32. Насадка биопсийная поперечная (Out of plane needle-guide bracket). 33. Модуль для информационных портов iDock (IOM-21, iDock module). 34. Модуль видео/аудио (VAM-11, Video/Audio module). 35. Внешнее устройство записи DVD-RW (External DVD-RW). 36. Соединитель для датчиков PEM-21 (Extending transducer connectors: PEM-21). 37. Кабель для модуля ЭКГ (ECG Lead). 38. Модуль внешнего монитора (Display Module SMM-11, External LCD Set). 39. Устройство считывания (Bar code reader). 40. Запасной комплект батарей (Spare set of batteries). 41. Зарядное устройство (Battery charger). 42. Адаптер сетевой (AC adapter). 43. Адаптер USB беспроводной (Wireless USB adapter). 44. Литий-ионный аккумулятор (Lithium-ion battery Pack). 45. Рюкзак (Grab and Go BackPack). 46. Сумка (Point-of-Care Scan Pack). 47. Сумка для транспортировки прибора (Hand carried bag). 48. Чемодан дорожный (Travelling case). 49. Передвижная тележка, типы: UMT-200, UMT-300 (Mobile trolley: UMT-200, UMT-300).

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ-Инновации"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение