Прибор ультразвуковой диагностический с принадлежностямиВарианты исполнения: DUS 3, DUS 6

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10381

Дата государственной регистрации

21.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Прибор ультразвуковой диагностический с принадлежностямиВарианты исполнения: DUS 3, DUS 6, DUS 8, DUS 60, U50. Принадлежности: 1.Клавиатура. 2.Стойка передвижная. 3.Шнур питания. 4.Кабель заземления. 5.Жесткий диск. 6.Флеш-накопитель. 7.Гель для ультразвуковых исследований - 1 флак. 8.Тележка мобильная, не более 3 шт. 9.Сумка для транспортировки, не более 3 шт. 10.Батарея литий-ионная перезаряжаемая, не более 3 шт. 11.Датчик трансвагинальный ультразвуковой, не более 3 шт. 12.Датчик микроконвексный ультразвуковой, не более 3 шт. 13.Датчик конвексный ультразвуковой, не более 3 шт. 14.Датчик линейный ультразвуковой, не более 3 шт. 15.Датчик эндоректальный ультразвуковой, не более 3 шт. 16.Датчик биплановый трансректальный ультразвуковой, не более 3 шт. 17.Датчик секторный фазированный ультразвуковой, не более 3 шт. 18.Видеопринтер черно-белый или цветной. 19.Бумага для видеопринтера - не более 10 рулонов. 20.Принтер лазерный. 21.Педаль ножная, не более 3 шт. 22.Разъем датчика. 23.Переходник для датчиков. 24.Держатель кабелей датчиков ультразвуковых. 25.Держатель геля ультразвукового. 26.Насадка биопсийная для датчиков ультразвуковых, не более 5 шт. 27.Плата основного блока. 28.Плата блока питания. 29.Программное обеспечение DICOM. 30.Блок питания основного блока. 31.Вставка плавкая. 32.Инструкция по эксплуатации. 33.Инструкция сервисная.

Наименование организации – заявителя

ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"

Место нахождения организации-заявителя

123610, Россия, Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, комн. 608

Юридический адрес организации-заявителя

123610, Россия, Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, комн. 608

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эдан Инструментс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, Shenzhen, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, Shenzhen, China

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, 518122 Shenzhen, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение