Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5456 |
Дата государственной регистрации | 06.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прибор ультразвуковой диагностический U2, с принадлежностямив составе:1. Основной блок.2. ЖК-дисплей.2. Панель управления.4. Датчик конвексный ультразвуковой C352UB (при необходимости).5. Датчик микроконвексный ультразвуковой C612UB (при необходимости).6. Датчик трансвагинальный ультразвуковой E612UB (при необходимости).7. Датчик линейный ультразвуковой L742UB (при необходимости).8. Датчик фазированный ультразвуковой P5-1b (при необходимости).9. Насадка биопсийная для датчика конвексного ультразвукового (при необходимости).10. Насадка биопсийная для датчика микроконвексного ультразвукового (при необходимости).11. Насадка биопсийная для датчика трансвагинального ультразвукового (при необходимости).12. Насадка биопсийная для датчика линейного ультразвукового (при необходимости).13. Насадка биопсийная для датчика ректального ультразвукового (при необходимости).14. Кабель питания.15. Кабель заземления.16. Гель для ультразвуковых исследований, 1 флакон (250 г).17. Руководство пользователя.Принадлежности:1. Модуль жёсткого диска 500 Гб.2. Предохранитель плавкий, не более 2 шт.3. Видеопринтер черно-белый MITSUBISHI.4. Бумага для видеопринтера чёрно-белого MITSUBISHI.5. Батарея литий-ионная перезаряжаемая.6. Педаль ножная.7. Флеш-диск.8. Пылевлагозащитный чехол. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Технический Центр Медсервис" |
Место нахождения организации-заявителя | 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Ударников, д. 27, корп. 2, кв. 438 |
Юридический адрес организации-заявителя | 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Ударников, д. 27, корп. 2, кв. 438 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Эдан Инструментс, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People's Republic of China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |