Прибор ультразвуковой для лечения предстательной железы Sonablate 500 с принадлежностями (

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12317

Дата государственной регистрации

28.09.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Прибор ультразвуковой для лечения предстательной железы Sonablate 500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Прибор ультразвуковой для лечения предстательной железы Sonablate 500 с принадлежностямиОсновные комплектующие:1. Блок управления (console) - 1 шт.2. Монитор - 1 шт.3. Сетевой шнур - 1 шт.4. Блок охлаждения (sonachill) со стойкой-тележкой - 1 шт.5. Зонды ультразвуковые - 2 шт.6. Держатель зонда - 1 шт.II. Принадлежности:1. Набор для тестирования зонда:- верификационный блок - 1 шт.;- акриловая колба - 20 шт.;- акриловый блок - 30 шт.;- держатель колбы - 1 шт.;- держатель блока - 1 шт.;- фантом - 1 шт.2. Комплект трубок для блока охлаждения - 2 шт.3. Многоосный шаговый привод (stepper) - 1 шт. 4. Устройство для калибровки TAP meter - 1 шт.5. Шприцы (без игл) - 6 шт. 6. Катетеры к шприцам - 30 шт.7. Кольца уплотнительные - 288 шт. 8. Аппликатор для колец уплотнительных - 1 шт. 9. Латексные чехлы для ультразвукового зонда - 144 шт. 10. Набор для измерения содержания кислорода в воде - 1 шт.11. Инструкция пользователя - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "ИНТЕРМЕДИКА"

Место нахождения организации-заявителя

Юридический адрес организации-заявителя

603022, Россия, Нижегородская область

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Фокус Седжери Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Focus Surgery Inc., 3940 Pendleton Way, Indianapolis, Indiana 46226, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Focus Surgery Inc., 3940 Pendleton Way, Indianapolis, Indiana 46226, USA

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение