Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2008/02714 |
Дата государственной регистрации | 13.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Приборы для аудиологического скрининга по ТУ 9442-057-13218158-2014 в следующих исполнениях: «Нейро-Аудио-Скрин», «Нейро-Аудио-Скрин/ОАЭПрибор для аудиологического скрининга «Нейро-Аудио-Скрин» в составе: 1. Блок электронный «Нейро-Аудио-Скрин» - 1 шт. 2. Карта памяти не менее 4 Гб - 1 шт.3. Блок питания БПМ-9 - 1 шт.4. Адаптер Bluetooth - 1 шт.5. Кабель сетевой - 1 шт.6. Кабель для подключения электродов - 1 шт. 7. Зонд для регистрации ОАЭ - 1 шт. 8. Наконечник к зонду ОАЭ - 1 шт. 9. Комплект вкладышей ушных «детский» - 1 компл. 10. Кабель для подключения одноразового электрода с коннектором «аллигатор» touch-proof (зеленый, красный, черный) - 3 шт. 11. Электрод одноразовый в упаковке (100 шт.) F3001 производства фирмы FIAB S.P.A., Италия - 1 уп. 12. Полость тестовая - 1шт. 13. Зубная нить Superfloss Regular Oral-B в упаковке (50 нитей) производства Oral-B, Ирландия - 1 уп. 14. Съемник наконечника зонда - 1 шт. 15. Программное обеспечение «Нейро-Аудио-Скрин менеджер» на CD - 1 шт. Оборудование, включаемое в базовый комплект поставки по требованию заказчика16. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения (зеленый, красный, черный) - 3 шт.17. Паста электродная клеящая TEN20, 114 г (США)18. Паста абразивная Everi, 160 г (Италия)Компьютерная и электронная техника19. Системный блок, ТУ 4013-003-13218158-201420. Портативный компьютер21. Монитор LCD 19-- наличие крепления VESA, встроенный блок питания22. Принтер к персональному компьютеру лазерный или струйный23. Принтер к электронному блоку PCD PT 100-BT-07 CUSTOM S-Print BT или Citizen CMP-20 BluetoothПрибор для аудиологического скрининга «Нейро-Аудио-Скрин/ОАЭ» в составе: 1. Блок электронный «Нейро-Аудио-Скрин/ОАЭ» - 1 шт. 2. Карта памяти не менее 4 Гб - 1 шт.3. Блок питания БПМ-9 - 1 шт.4. Адаптер Bluetooth - 1 шт.5. Кабель сетевой - 1 шт.7. Зонд для регистрации ОАЭ - 1 шт. 8. Наконечник к зонду ОАЭ - 1 шт. 9. Комплект вкладышей ушных «детский» - 1 компл. 10. Полость тестовая - 1шт. 11. Зубная нить Superfloss Regular Oral-B в упаковке (50 нитей) производства Oral-B, Ирландия - 1 уп. 12. Съемник наконечника зонда - 1 шт. 13. Программное обеспечение «Нейро-Аудио-Скрин менеджер» на CD - 1 шт. Компьютерная и электронная техника14. Системный блок, ТУ 4013-003-13218158-201415. Портативный компьютер16. Монитор LCD 19-- наличие крепления VESA, встроенный блок питания17. Принтер к персональному компьютеру лазерный или струйный18. Принтер к электронному блоку PCD PT 100-BT-07 CUSTOM S-Print BT или Citizen CMP-20 Bluetooth |
Наименование организации – заявителя | ООО "Нейрософт" |
Место нахождения организации-заявителя | 153000, Российская Федерация, Ивановская область, г. Иваново, Главпочтамт, а/я 10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Нейрософт" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 153000, Российская Федерация, Ивановская область, г. Иваново, Главпочтамт, а/я 10 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 153032, г. Иваново, ул. Воронина, 5 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |