Прикроватные мониторы с принадлежностямиВарианты исполнения: DIXION iM8, DIXION iM8A.При

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5315

Дата государственной регистрации

03.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Прикроватные мониторы с принадлежностямиВарианты исполнения: DIXION iM8, DIXION iM8A.Принадлежности:1. Накожный температурный датчик;2. Ректальный температурный датчик; 3. Датчик SpO2 для взрослых;4. Датчик SpO2 детский;5. Датчик SpO2 неонатальный;6. Кабель SpO2;7. Трубка давления с коннектором; 8. Манжета давления для взрослых; 9. Большая манжета; 10. Набедренная манжета давления; 11. Детская манжета давления; 12. Неонатальная манжета давления; 13. Неонатальная одноразовая манжета; 14. Электроды ЭКГ;15. Кабель ЭКГ на пять отведений;16. Кабель ЭКГ на пять отведений с дефибрилляцией;17. Модуль измерения инвазивного давления; 18. Модуль измерения концентрации СО2;19. Программное обеспечение для соединения прикроватных мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования; 20. Аккумулятор; 21. Термобумага; 22. Встроенный термопринтер; 23. Сетевой кабель;24. Кабель заземления; 25. Подвесная полка для монитора; 26. Инструкция по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО "МТО "Стормовъ"

Место нахождения организации-заявителя

119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10

Юридический адрес организации-заявителя

119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эдан Инструментс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People's Republic of China.2. Edan Instruments, Inc., 2/F and 5/F, block A/B, Unit 8, Xing Hua Building Nanhai Rd., Nanshan (6th Industrial Road, Shekou), 518067 Shenzhen, People's Republic of China.3. Edan Instruments, Inc., 3/F B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District 518067 Shenzhen, People's Republic of China.4. Edan Instruments, Inc., A301-310, Nanshan Medical Equipment Park, Nanhai Rd 1019#, Shekou, Nanshan 518067 Shenzhen, People's Republic of China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение