Прикроватный монитор BSM-6301К с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежно

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07614

Дата государственной регистрации

17.08.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Прикроватный монитор BSM-6301К с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:1. Блок основных параметров (ЭКГ, ЧД, НИАД, SpO2, 2 темп., 1 мультипорт), AY-661P, AY-661P/1, AY-651P, AY-651P/1, AY-631P, AY-631P/1.2. Блок основных параметров (ЭКГ, ЧД, НИАД, SpO2, 2 темп., 3 мультипорта), AY-663P, AY-663P/1, AY-653P, AY-653P/1, AY-633P, AY-633P/1.3. Модуль расширения , AA-672P, AA-674P.4. Кабель заземления.5. Батарея аккумуляторная, X075.6. Устройство зарядное для аккумуляторной батареи.7. Трансмиттер телеметрический, ZS-900PG.8. Точка доступа беспроводной сети, YS-095P5.9. Беспроводной сетевой адаптер, QI-320PA.10. Крепление для беспроводного сетевого адаптера, YS-095P3.11. Крепление трансмиттера, DI-590P.12. Чип памяти, QM-600P.13. Модуль сбора данных, JA-690PA, JA-694PA.14. Плата интерфейса для подключения модуля сбора данных, QI-600P.15. Кабель соединительный модуля сбора данных.16. Кабель Multilink для модуля сбора данных.17. Термопринтер, WS-671P.18. Рукоятка для блока основных параметров.19. Стойка мобильная (включая корзину, ручку, адаптер для монитора), KC-600P.20. Крепление двойное для модулей AG-920RK, AG-400RK .21. Крепление одиночное для модулей AG-920RK, AG-400RK, GF-110PA, GF-120PA.22. Пластина крепления 3-х интерфейсных кабелей, DH-916P.23. Крепление на стену, KG-951P.24. База для модуля сбора данных, DH-691P.25. Держатель с защелкой для модуля сбора данных, DH-692P.26. Адаптер для модуля сбора данных, DH-693P.27. Стойка мобильная GCX.28. Адаптер "Slide in" на стойку GCX.29. Перо для сенсорного экрана.30. Модуль мультигазового анализа, AG-920RK.31. Модуль измерения СО2 в боковом потоке, AG-400RK.32. Трансформатор изолирующий, SM-800RK.33. Изолятор для LAN сети, QW-100Y.34. Соединительный кабель для QW-100Y.35. Плата интерфейса, QI-671P, QI-672P, QI-631P, QI-632P, QI-634P.36. Модуль BISx, QE-910P.37. Кабель интерфейсный BISx модуля.38. Кабель системы вызова мед.сестры.39. Кабель интерфейсный для внешних устройств.40. Кабель RGB для дополнительного монитора.41. Пульт ДУ.42. Набор стандартных принадлежностей (кабель ЭКГ, кабель SpO2, шланг НИАД, манжеты НИАД, электроды ЭКГ).43. Кабель пациента на 3 отведения ЭКГ.44. Кабель пациента на 6 отведений ЭКГ.45. Кабель ЭКГ соединительный на 3/6 электродов. 46. Кабель ЭКГ соединительный на 10 электродов.47. Кабель ЭКГ на 10 электродов, включая кабель пациента и соединительный кабель.48. Крышка на соединительный кабель, для DIN-электродов.49. Трубка изоляционная для кабеля пациента.50. Кабель вывода сигнала ЭКГ.51. Электроды ЭКГ одноразовые (G203), L-150, 30шт./упак. 52. Электроды ЭКГ одноразовые рентгенопрозрачные (G207), L-150X, 30шт./упак. 53. Электроды ЭКГ одноразовые, Vitrode F, 50шт./упак.54. Электроды ЭКГ одноразовые, Vitrode V, 10шт./упак.55. Электроды ЭКГ одноразовые, Vitrode N, 10шт./упак.56. Датчик терморезисторный респираторный, носовой.57. Датчик терморезисторный для воздушного адаптера.58. Воздушный адаптер для респираторного датчика.59. Кабель соединительный SpO2 (NK).60. Кабель соединительный SpO2 (NK), двойной.61. Кабель соединительный SpO2 (Nellcor).62. Кабель соединительный SpO2 (Masimo).63. Датчик SpO2 BluPRO серии пальцевой многоразовый.64. Датчик SpO2 BluPRO серии универсальный многоразовый.65. Лента фиксирующая COTTONY для одноразовых датчиков SpO2.66. Датчик SpO2 BluPRO серии для взрослых, одноразовый.67. Датчик SpO2 BluPRO серии для детей, одноразовый.68. Датчик SpO2 BluPRO серии для недоношенных новорожденных, одноразовый.69. Датчик SpO2 BluPRO серии для новорожденных, одноразовый.70. Лента фиксирующая для датчиков SpO2.71. Датчик SpO2 BluPRO серии Y-образный многофункциональный, многоразовый.72. Крепление датчика SpO2 тип S.73. Крепление датчика SpO2 тип L.74. Клипса ушная для датчика SpO2.75. Датчик SpO2 Nellcor, многоразовый.76. Датчик SpO2 Nellcor, одноразовый.77. Датчик SpO2 Masimo, многоразовый.78. Датчики SpO2 Masimo, одноразовые.79. Манжета НИАД для детей, многоразовая.80. Манжета НИАД для взрослых, многоразовая.81. Манжета НИАД бедренная, многоразовая.82. Манжета НИАД для детей, одноразовая.83. Манжета НИАД для взрослых, одноразовая.84. Манжета НИАД для новорожденных, одноразовая.85. Манжета НИАД для детей, многоразовая, YAWARA.86. Манжета НИАД для взрослых, многоразовая, YAWARA.87. Шланг воздушный НИАД для взрослых и детей.88. Шланг воздушный НИАД для новорожденных.89. Удлинитель шланга воздушного НИАД.90. Кабель соединительный для ИАД.91. Кабель соединительный температурный.92. Термодатчик ректальный/эзофагеальный для взрослых.93. Термодатчик ректальный/эзофагеальный для детей.94. Термодатчик накожный, дисковидный.95. Колпачок термодатчика.96. Изолятор термодатчика.97. Комплект для проведения капнометрии CapONE, вкл. датчик CO2 и адаптер для датчика CO2.98. Адаптер для датчика СО2 CapONE.99. Датчик СО2 CapONE.100. Переходник для датчика CO2 CapONE, носовое дыхание.101. Переходник для датчика CO2 CapONE, носо-ротовое дыхание.102. Адаптер воздушный, для капнометрии.103. Линия для капнометрии в боковом потоке FilterLine.104. Канюля для капнометрии в боковом потоке CapnoLine, Smart CapnoLine, NIV Line.105. Линия возврата газов в контур.106. Канюля кислородная для назо-орального переходника.107. Баллон с калибровочным газом 5% CO2, 200 гр.108. Баллон с калибровочным газом для мультигазового модуля, вкл регулятор расхода.109. Регулятор расхода калибровочного газа.110. Уловитель жидкости в контуре Dryline.111. Тройник-адаптер Dryline прямой.112. Тройник-адаптер Dryline угловой.113. Адаптер воздушный Microstream для новорожденных.114. Линия забора образцов газов, для взрослых.115. Линия забора образцов газов, для детей/неонатальная.116. Датчик кислородный, P911.117. Соединительный кабель FiO2.118. Адаптер для датчика кислородного.119. Кабель сердечного выброса соединительный.120. Кабель-удлинитель для сердечного выброса.121. Кабель инъекционного inline-датчика.122. Катетер термодилюционный.123. Катетер термодилюционный с inline-датчиком.124. Система инъекционная для введения раствора комнатной температуры.125. Датчик для измерения температуры инъекционного раствора.126. Бумага для термопринтера.127. Очиститель термоголовки, Y011.128. Кабель питания.129. Консоль электропитания.130. Обеспечение программное для обновления.131. Нейромодуль с соединительным кабелем к ЭЭГ, AE-918P.

Наименование организации – заявителя

ООО "Медлайф"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, 117036, г. Москва, ул. Гримау, д. 10, оф. 402

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, 117036, г. Москва, ул. Гримау, д. 10, оф. 402

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Нихон Коден Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, , Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение