Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04198 |
Дата государственной регистрации | 27.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прикроватный монитор BSM-6501К с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)1.Блок с монитором 12,1".2.Блок: ЭКГ, ЧД, НиАд,SpO2, 2 температуры, 1 мультипорт.3.Блок: ЭКГ, ЧД, НиАд,SpO2, 2 температуры, 3 мультипорта.4.Блок: ЭКГ, ЧД, НиАд,SpO2, 2 температуры, 1 мультипорт.5.Блок:ЭКГ, ЧД, НиАд,SpO2, 2 температуры, 3 мультипорта.6.Крепление для монитора.7.Модуль с двумя мультипортами.8.Модуль с четырьмя мультипортами.9.Пульт дистанционного управления.10.Сетевой шнур.11.Манжета неинвазивного давления.12.Воздушный шланг.13.Соединительный кабель SpO2.14.Соединительный кабель ЭКГ 3/6 отведений.15.Кабель пациента ЭКГ 3 отведения.16.Панель управления.17.Кабель соединения второго монитора.18.Термопринтер.19.Регистратор к термопринтеру.20.Чистящая ручка головки термопринтера.21.Аккумуляторная батарея.22.Ручка сенсорного экрана.23.Кабель соединения с ИВЛ Дрегер.24.Кабель соединения со вторым монитором.25.Кабель соединения с мониторами Эдвардс.26.Кабель соединения с газовым анализатором.27.Кабель соединения с СО2 анализатором.28.Кабель соединения с ИВЛ Пуритан Беннет.29.Кабель соединения с ИВЛ Маке.30.Газовый анализатор.31.Кабель интерфейса капнографии к газоанализатору.32.Соединитель для двух анализаторов.33.СО2 анализатор.34.Кабель интерфейса капнографии к газоанализатору.35.Соединитель для двух анализаторов.36.Кабель соединения к монитору с мультивходами.37.Тележка к монитору.38.Соединитель для двух анализаторов.39.Плата интерфейса.40.Трансмиттер.41.Держатель трансмиттера.42.Изолирующий трансформатор.43.Соединительный кабель к изолирующему трансформатору.44.Кабель соединения.45.Сетевая коробка 5 портов.46.Сетевая коробка 8 портов.47.Сетевая коробка 16 портов.48.Сетевая коробка 24 портов.49.Воздушный шланг.50.Манжета измерения неинвазивного давления.51.Воздушный шланг неонатальный.52.Электроды ЭКГ пациента.53.Соединительный кабель ЭКГ. 54.Соединительный кабель 3/6 отведений.55.ЭКГ кабель пациента на 12 отведений.56.ЭКГ соединительный кабель на 10 электродов.57.Дыхательный контур носовой.58.Дыхательный контур для воздуховода.59.Адаптеры для воздуховода.60.Кабель переходника SpO2.61.Соединительный кабель SpO2.62.Пальцевой датчик SpO2.63.Крепление датчика SpO2.64.Ножной датчик SpO2.65.Ушной датчик SpO2.66.Датчик с адаптером капнографии.67.Адаптер воздуховода.68.Носовой датчик капнографии.69.Адаптер носового датчика капнографии.70.Носовой адаптер.71.Газ измерительного контура.72.Фильтр контура.73.Порт неинвазивной капнографии.74.Линия контура.75.Контур неинвазивной капнографии.76.Сухая линия контура.77.Адаптер сухой линии контура.78.Адаптер микропотока воздушного контура (взрослый/детский).79.Линия выборки газа.80.Калибровочный газ с клапаном.81.Кислородный датчик.82.Соединительный кабель FiO2.83.Т-образный адаптер.84.Температурный соединительный кабель.85.Температурный датчик.86.Соединительный кабель инвазивного Ад.87.Соединительный кабель сердечного выброса.88.Линия для ин'екций м/у кабелем и датчиком.89.Система для термодиллюции.90.Система ин'екции в контуре.91.Датчик в линии.92.Кабель соединения с внешним источником. |
Наименование организации – заявителя | "Нихон Коден Корпорейшн", Япония |
Место нахождения организации-заявителя | NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 NISHIOCHIAI SHINJUKU-KU TOKYO 161-8560, JAPAN |
Юридический адрес организации-заявителя | NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 NISHIOCHIAI SHINJUKU-KU TOKYO 161-8560, JAPAN |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Нихон Коден Корпорейшн", Япония |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 NISHIOCHIAI SHINJUKU-KU TOKYO 161-8560, JAPAN |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 NISHIOCHIAI SHINJUKU-KU TOKYO 161-8560, JAPAN |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |