Прикроватный монитор Elance с принадлежностямив следующих исполнениях: Elance5 и Elance7.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09668

Дата государственной регистрации

03.02.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Прикроватный монитор Elance с принадлежностямив следующих исполнениях: Elance5 и Elance7. Принадлежности: 1. Опция капнометрии. 2. Опция инвазивного измерения давления. 3. Опция газоанализа. 4. Мультигазовый модуль. 5. Жидкокристаллический TFT дисплей 10,2 дюймов. 6. Жидкокристаллический TFT дисплей 12,1 дюймов. 7. Сетевой кабель. 8. Соединительные кабели ЭКГ на 3/5/10/12 электродов. 9. Кабели пациента на 3/5/10/12 отведений. 10. Удлинители кабелей ЭКГ на 3/5/10/12 отведений. 11. ЭКГ электроды (100 шт. в упак., 1-10 упак.) 12. Воздушный шланг для взрослых, детских и неонатальных манжет. 13. Удлинитель воздушных шлангов. 14. Манжеты измерения неинвазивного артериального давления для взрослых многоразовые (1-10 упак.). 15. Манжеты измерения неинвазивного артериального давления для взрослых одноразовые (5-10 шт. в упак., 1-10 упак.). 16. Манжеты измерения неинвазивного артериального давления для детей многоразовые (1-10 упак.). 17. Манжеты измерения неинвазивного артериального давления для детей одноразовые (5-10 шт. в упак., 1-10 упак.). 18. Манжеты измерения неинвазивного артериального давления для новорожденных многоразовые (1-10 упак.). 19. Манжеты измерения неинвазивного артериального давления для новорожденных одноразовые (5-10 шт. в упак., 1-10 упак.). 20. Кабель пульсоксиметрический. 21. Удлинитель кабеля пульсоксиметрии. 22. Соединительный кабель пульсоксиметрии. 23. Пульсоксиметрические датчики взрослые многоразовые (1-10 упак.). 24. Пульсоксиметрические датчики взрослые одноразовые (24 шт. в упак., 1-10 упак.). 25. Пульсоксиметрические датчики детские многоразовые (1-10 упак.). 26. Пульсоксиметрические датчики детские одноразовые (24 шт. в упак., 1-10 упак.). 27. Пульсоксиметрические датчики для новорожденных многоразовые (1-10 упак.). 28. Пульсоксиметрические датчики для новорожденных одноразовые (24 шт. в упак., 1-10 упак.). 29. Зажим ушной. 30. Кабель инвазивного давления. 31. Датчики инвазивного давления многоразовые (1-10 упак.). 32. Датчики инвазивного давления одноразовые (5-10 шт. в упак., 1-10 упак.). 33. Камеры для измерения инвазивного давления. (5-10 шт. в упак., 1-10 упак.). 34. Камеры для измерения инвазивного давления с промывочной системой(5-10 шт. в упак., 1-10 упак.). 35. Удлинительные трубки для датчика инвазивного артериального давления (5-10 шт. в упак., 1-10 упак.). 36. Линии мониторинга инвазивного давления с промывочной системой (5-10 шт. в упак., 1-10 упак.). 37. Линии мониторинга инвазивного давления без промывочной системы (5-10 шт. в упак., 1-10 упак.). 38. Линии мониторинга инвазивного давления с креплением на опору (5-10 шт. в упак., 1-10 упак.). 39. Линии мониторинга инвазивного давления с креплением на стойку (5-10 шт. в упак., 1-10 упак.). 40. Запорные краны для измерения инвазивного давления (5-10 шт.). 41. Куполы диафрагмы одноразовые (12 шт. в упак.). 42. Держатели датчиков инвазивного давления (5-10 шт.). 43. Термометрический кабель. 44. Удлинитель термометрического кабеля . 45. Термодатчики пищеводные/ректальные для взрослых, многоразовые (1-10 упак.), одноразовые (20 шт. в упак., 1-10 упак.). 46. Термодатчики пищеводные/ректальные для детей многоразовые (1-10 упак.), одноразовые (20 шт. в упак., 1-10 упак). 47. Термодатчики накожные многоразовые (1-10 упак.), одноразовые (20 шт. в упак., 1-10 упак.). 48. Т-образные переходники (5-10 шт.). 49. Переходные разъемы воздуховода (5-10 шт.). 50. Переходники для датчиков капнометрии (5-10 шт.). 51. Датчики капнометрии (1-10 шт.). 52. Газовые адаптеры (5-10 шт.). 53. Кабель заземления. 54. Тройники для трубок, канюли (10 шт. в упак., 1-10 упак.). 55. Воздушные адаптеры (10 шт. в упак., 1-10 упак.). 56. Линии отбора проб газа для взрослых одноразовые (25 шт. в упак., 1-10 упак.). 57. Линия отбора проб газа для детей одноразовые (25 шт. в упак., 1-10 упак.). 58. Линия отбора проб газа для новорожденных одноразовые (25 шт. в упак., 1-10 упак.). 59. Датчик кислородный. 60. Стойка для монитора стационарная или мобильная. 61. Карта дополнительной памяти. 62. Батарея аккумуляторная. 63. Зарядное устройство. 64. Сетевой адаптер. 65. Трансмиттер. 66. Плавкий предохранитель. 67. Комплект креплений GCX (настенное, настольное, кроватное, на наркозный аппарат). 68. Кабель внешнего монитора. 69. Беспроводной интерфейс. 70. Термопринтер. 71. Сетевой принтер. 72. Водоловушки, фильтры защитные (10 шт. в упак., 1-10 упак.). 73. Кабель-переходник. 74. Блок управления. 75. Фиксатор монитора. 76. Термобумага (10 рулонов в упаковке). 77. Устройство для коммуникации мониторов. 78. Станция сбора и обработки информации о пациентах с прикроватного монитора. 79. Регистрирующее устройство для центрального монитора, ресивер. 80. Диск с программным обеспечением для удаленного доступа. 81. Диск с инструкцией по эксплуатации, сервису.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Айно-М"

Место нахождения организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31

Юридический адрес организации-заявителя

109147, Россия, г. Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Спейслабз Хэлскеа, Инк.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Spacelabs Healthcare, Inc., 35301 SE Center Street, Snoqualmie, WA 98065, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Spacelabs Healthcare, Inc., 35301 SE Center Street, Snoqualmie, WA 98065, USA

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Spacelabs Healthcare, Inc., 35301 SE Center Street, Snoqualmie, WA 98065, USA.2. Spacelabs Healthcare Medical Equipment (Suzhou) Co., Ltd., Building 30, West Wing, Chuang Tou Industrial Square, Yang Xian Road, Suzhou Industrial Park, 215122 Suzhou, People`s Republic of China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение