Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06112 |
Дата государственной регистрации | 26.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прикроватный монитор модели BSM-2301K (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности:1.Системный блок BSM-2301K.2.Силовой кабель N.3.Кабель ЭКГ на 3/6 электродов (3м), JC-906P.4.Кабель пациента на 3 отведения (0,8м),BR-903P.5.Электроды (30шт./упак.),C-30.6.Кабель пульсоксиметрии,JL-900P.7.Воздушный шланг для взрослых и детей,YN-901P.8.Манжета для взрослых,YP-953P.9.Манжета для детей,YP-952P.10.Регистрирующая бумага (10 пачек),FQW50-3-100.11.Сенсорное перо,577297A.12.Пульсоксиметрический датчик (пальцевой с пружинным креплением),TL-201T.13.Пальцевой датчик для взрослых с массой тела свыше 20кг, TL-101T.14.Датчик для взрослых и детей с массой тела свыше 3 кг (ленточное крепление),TL-120T.15.Датчик для детей и новорожденных с массой тела менее 3 кг (ленточное крепление к подошве или тылу стопы), TL-121T.16.Растяжимая хлопковая лента (для плотного крепления датчиков и кабелей)(20шт.),340703.17.Кабель пациента на 6 отведений (0,8м), BR-906P.18.Кабель пациента на 3/6 отведений (3м),JC-906P.19.Манжетка для новорожденных (ширина 5 см),YP-950P.20.Манжетка для детей (ширина 7см),YP-951P.21.Манжетка для детей (ширина 10см),YP-952P.22.Манжетка для взрослых (ширина 13см),YP-953P.23.Манжетка для взрослых (ширина 15см),YP-954P.24.Манжетка для измерения на бедре(ширина 10см),YP-955P.25.Удлинитель воздушного шланга (1,5м),YN-990P.26.Воздушный шланг (1,5м),YN-900P.27.Воздушный шланг (3,5м),YN-901P.28.Воздушный шланг для новорожденных (1,5м),YN-920P.29.Воздушный шланг для новорожденных (3,5м),YN-921P.30.Кабель инвазивного артериального давления (3,5м),JP-900P.31.Датчик давления, TP-400T.32.Камера для измерения инвазивного артериального давления (с мембраной),TY-410U.33.Камера для измерения инвазивного артериального давления (без мембраны),TA-1011.34.Камера для измерения инвазивного артериального давления (с мембраной, с вращающимся Люэровским переходником) (12шт.),TA-1011D.35.Камера для измерения инвазивного артериального давления с промывочной системой, TA-1015T.36.Удлинительная трубка 0,15м (25шт.),PT-06.37.Удлинительная трубка 0,3м(25шт.),PT-12.38.Удлинительная трубка 0,6м(25шт.),PT-24.39.Удлинительная трубка 0,9м(25шт.),PT-36.40.Удлинительная трубка 1,2м(25шт.),PT-48.41.Удлинительная трубка 1,5м(25шт.),PT-60.42.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга для церебрального давления (10шт.),DX-100.43.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга для новорожденных (10шт.),DX-200.44.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга с промывочной системой (10шт.),DX-300.45.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга с креплением на опору (5шт.),DX-312.46.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга с креплением на стойку (5шт.),DX-360.47.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга - трехпросветный проводник (3шт.),DX-360TT.48.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга - двухпросветный проводник (5шт.),SCKD-5005.49.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга - устройство крепления датчика,TMM.50.Кабель инвазивного артериального давления для бастеровского датчика (3,5м),JP-920P.51.Комплект (соединительный кабель с датчиком) мониторинга- катетер для измерения церебрального давления, TM-200T.52.Трехпросветный запорный кран,MF-3F.53.Термодатчик ректальный для взрослых,YSI-401JG.54.Термодатчик ректальный для детей,YSI-402JG.55.Термодатчик дисковый,YSI-409JG.56.Колпачок датчика(10шт.),YSI-401JG.57.Носовой респираторный терморезисторный датчик, TR-900P.58.Терморезисторный датчик воздуховода,TR-910P.59.Переходной разъем воздуховода,YG-001P.60.Комплект (соединительный кабель с датчиком)для капнометрии,TG-900P.61.Переходной разъем воздуховода,YG-101T.62.Переходник для датчика СО2 (капнометра),JG-900P.63.Датчик СО2,TG-101T.64.Заземлитель (заземляющий провод),544582A.65.Плавкий предохранитель Т2.0А/250V,104522.66.Никель - кадмиевая батарея 10HR-4/3FAUK-N,X-062.67.Трансмиттер,ZB-800PK.68.Адаптер для подключения трансмиттера,DI-230P. 69.Кронштейн (2шт.),DZ-230P.70.Тележка для BSM-2301K,KC-013P.71.Сетевой адаптер,QI-101P.72.Устройство регистрации,WS-231P.73.Сенсорное перо,577297A.74.BSM-2300 RGB кабель,YS-076P2.75.Изолирующий трансформатор,SM-800RJ/K.76.Кабель внешнего монитора,YS-072P5.77.Чистящее перо (5шт.),Y011.78.Генератор тестовых сигналов, АХ-800Р.79.Соединительный кабель для АХ-900Р, L-920. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО Искра Медикал Корпорэйшн |
Место нахождения организации-заявителя | Абрикосовский переулок дом 2 Здание РНЦХ РАМН офис 30 |
Юридический адрес организации-заявителя | 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Нихон Коден Корпорэйшн", Япония, Nihon Kohden Corporation |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |