Прикроватный монитор модели BSM-4101К, BSM- 4103K, BSM-4111K, BSM-4113K с принадлежностями

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06060

Дата государственной регистрации

05.02.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Прикроватный монитор модели BSM-4101К, BSM- 4103K, BSM-4111K, BSM-4113K с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Принадлежности:1.Системный блок BSM-4101K, BSM-4103K, BSM-4111K, BSM-4113K2.Силовой кабель N, 314839B.3.Кабель ЭКГ на 3/6 электродов (3м), JC-906P.4.Кабель пациента на 3 отведения (0,8м), BR-903P.5.Электроды (30шт./упак), C-30.6.Кабель пульсоксиметрии, JL-900P.7.Воздушный шланг для взрослых и детей, YN-901P.8.Манжета для взрослых, YP-904P.9.Манжета для детей, YP-902P.10.Сенсорное перо, 577297.11.Чистящее перо для головки принтера, 404617.12.Пульсоксиметрический датчик (пальцевой с пружинным креплением), TL-201T.13.Пальцевой датчик для взрослых с массой тела свыше 20кг, TL-101T.14.Датчик для взрослых и детей с массой тела свыше 3 кг (ленточное крепление),TL-120T.15.Датчик для детей и новорожденных с массой тела менее 3 кг (ленточное крепление к подошве или тылу стопы),TL-121T.16.Фиксатор для плотного крепления датчиков и кабелей,340703.17.Кабель ЭКГ на 10 электродов (3м),JC-900P.18.Кабель пациента на 6 отведений (0,8м),BR-906P.19.Кабель пациента на 10 отведений (3,8м),BJ-900P.20.Многократно используемая манжетка для детей (ширина 6см),YP-900P.21.Многократно используемая манжетка для детей (ширина 7см),YP-901P.22.Многократно используемая манжетка для детей (ширина 9см),YP-902P.23.Многократно используемая манжетка для взрослых (ширина 12см),YP-903P.24.Многократно используемая манжетка для взрослых (ширина 14см),YP-904P.25.Многократно используемая манжетка для взрослых (ширина 16см),YP-905P.26.Многократно используемая манжетка для измерения на бедре(ширина 20см), YP-906P.27.Удлинитель воздушного шланга (1,5м),YN-990P.28.Воздушный шланг (1,5м),YN-900P.29.Воздушный шланг (3,5м),YN-901P.30.Воздушный шланг для новорожденных (1,5м),YN-920P.31.Воздушный шланг для новорожденных (3,5м),YN-921P.32.Кабель инвазивного артериального давления (3,5м),JP-900P.33.Датчик давления,TP-400T.34.Камера для измерения инвазивного артериального давления (с мембраной),TY-410U.35.Камера для измерения инвазивного артериального давления (без мембраны),TA-1011.36.Камера для измерения инвазивного артериального давления (с мембраной, с вращающимся Люэровским переходником) (12шт.),TA-1010ND.37.Камера для измерения инвазивного артериального давления с промывочной системой,TA-1015T.38.Удлинительная трубка 0,15м (25шт.),PT-06.39.Удлинительная трубка 0,3м(25шт.),PT-12.40.Удлинительная трубка 0,6м(25шт.),PT-24.41.Удлинительная трубка 0,9м(25шт.),PT-36.42.Удлинительная трубка 1,2м(25шт.),PT-48.43.Удлинительная трубка 1,5м(25шт.),PT-60.44.Комплект(соединительный кабель с датчиком) для мониторинга для церебрального давления (10шт.),DX-100.45.Комплект (соединительный кабель с датчиком)для мониторинга для новорожденных (10шт.),DX-200.46.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга с промывочной системой (10шт.),DX-300.47.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга с креплением на опору (5шт.),DX-312.48.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга с креплением на стойку (5шт.),DX-360.49.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга - трехпросветный проводник (3шт.),DX-360TT.50.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга - двухпросветный проводник (5шт.),SCKD-5005.51.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга - устройство крепления датчика,TMM.52.Кабель инвазивного артериального давления для бастеровского датчика (3,5м), JP-920P.53.Однопросветный проводник (10шт.),MK12030US(TW).54.Двухпросветный проводник (10шт.),MK12030UW(TW).55.Трехпросветный проводник (10шт.),MP12030UT(TW).56.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга с промывочной системой (10шт.),MP5100(TW).57.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга без промывочной системы (10шт.),MP5200(TW).58.Трехпросветный запорный кран,MF-3F.59.Термометрический кабель 30см,JT-900P.60.Термодатчик ректальный для взрослых,YSI-401JG.61.Термодатчик ректальный для детей,YSI-402JG.62.Термодатчик дисковый,YSI-409JC.63.Колпачок датчика(10шт.),YSI-401JG.64.Соединительный кабель датчика сердечного выброса (2,0м),JT-950P.65.Встроенный датчик 1,5м,SP-5030.66.Комплект (соединительный кабель с датчиком)системы впрыска охладителя (4шт.),SP-4500.67.Контейнер впрыскиваемого охладителя,SP-5500.68.Система впрыска охладителя (5шт.),93-600.69.Термодатчик для NK монитора,93-528.70.Носовой респираторный терморезисторный датчик,TR-900P.71.Терморезисторный датчик воздуховода,TR-910P.72.Переходной разъем воздуховода,YG-001P.73.Кабель датчика FiO2 (3м),JO-900P.74.Датчик кислорода,74705.75.Т-образный переходник,110774.76.Комплект (соединительный кабель с датчиком)для капнометрии,TG-900P.77.Переходной разъем воздуховода,YG-101T.78.Переходник для датчика СО2 (капнометра),JG-300P.79.Датчик СО2,TG-101T.80.Блок анализа газов,AG-920RK.81.Газовый адаптер.82.Шаблон.83.Шнур заземления клипсового типа,544582.84.Шнур заземления цангового типа,544591.85.Кронштейн для крепления блока AG-920RK на стене,KG-951P.86.AG кабель подключения AG-920RK(2,5м),YJ-921P.87.Поглотитель воды для взрослых (10шт.),613712.88.Поглотитель воды для детей (10шт.),613721.89.Тройник S(10шт.),613739.90.Тройник Е (10шт.),613748.91.Тройник для трубы диаметром 2,5мм (24шт.),YG-900P.92.Тройник для трубы диаметром 3,0мм (24шт.),YG-901P.93.Тройник для трубы диаметром 3,5мм (24шт.),YG-902P.94.Тройник для трубы диаметром 4,0мм (24шт.),YG-903P.95.Тележка,KC-009P.96.Карта дополнительной памяти,QM-421P.97.Никель - кадмиевая батарея Х060,NKB-101.98.Зарядное устройство,SB-201VK.99.Сетевой адаптер,QI-101P.100.Трансмиттер,ZB-800PK.101.Заземлитель (заземляющий провод),544582.102.Плавкий предохранитель Т2.0А/250V,104522.103.Комплект настенного крепления GCX,DI-950P.104.Кабель внешнего монитора,YS-072P5.

Наименование организации – заявителя

ЗАО Искра Медикал Корпорэйшн

Место нахождения организации-заявителя

Абрикосовский переулок дом 2 Здание РНЦХ РАМН офис 30

Юридический адрес организации-заявителя

1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Нихон Коден Корпорэйшн", Япония, Nihon Kohden Corporation

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение