Принадлежности и расходные материалы для анализатора "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)П

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00135

Дата государственной регистрации

21.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Принадлежности и расходные материалы для анализатора "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)Принадлежности: 1. Центрифуга LC 2.0 230B (LC Carousel Centrifuge 2,0 230V) (вид 215802). 2. Рабочая станция для ПЦР-анализатора LightCycler 2,0 (Basis Control Unit HP dc7600 CMT-LC 2.0) (вид 215802) в составе: системный блок (Processor), клавиатура (Keyboard), мышь (Mouse), кабель питания (Cable EURO), кабель питания (Cable US), монитор (Monitor)/3. Лицензия на программу (PCAnywhere HST License). 4. Лицензия на программу (Ghost Corp. Edition License). 5. Жидкокристаллический монитор (17" LC-Display with sound). 6. Охлаждаемый блок для пипетирования реагентов теста SeptiFast (SeptiFastCooling Block) (вид 215980). 7. Встряхиватель для пробирок для механического лизирования MagNA Lyser 230B (MagNA Lyser Instrument (230V)) (вид 215980). Расходные материалы: 1. Капилляры 100мкл (LightCycler capillares 100 µl) (вид 108750). 2. Капилляры 20мкл (LightCycler capillares 20 µl) (вид 108750).3. Устройство для закрывания капилляров (LightCycler capping tool). 4. Устройство для извлечения капилляров (LightCycler capillary releaser). 5. Идентификационная наклейка (Identification Label 98x69). 6. Переустановочный диск DVD для dx7600 OS W2k (OS W2k LC Research Recov. DVD for dx7600). 7. Программное обеспечение (OEM Windows XP Prof. Eng.). 8. Набор для мультицветной компенсационной калибровки LightCycler (LightCycler Multicolor Compensation Set). 9. Программное обеспечение для анализа теста SeptiFast (SeptiFastSoftwhere Set 1.0 (or higher).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4370

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение