Приспособления для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов1. Брекеты метал

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08649

Дата государственной регистрации

07.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Приспособления для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов1. Брекеты металлические, керамические, композитные, самолигирующиеся, несамолигирующиеся, для приклеивания, для приваривания:1. Лотос (Lotus).2. Лотос Плюс (Lotus Plus).3. Маркиз (Marquis).4. Авалон (Avalon).5. Ортофлекс (OrthoFlex).6. Пьюэ (Pure).7. Пьюэ Сапфир (Pure Sapphire).8. Рефлекшнс (Reflections).9. Энкор (Encore).10 .Брекет накусочный (Tongue Tamers).11. Брекет (Bracket).2. Бандажные кольца для моляров, премоляров, клыков и фронтальных зубов; на верхнюю и нижнюю челюсть:1. Труфит (TruFit).2. Квик-Фит (Quick-Fit).3. Бандажное кольцо (Bands).3. Замки-трубки для приклеивания и для приваривания, конвертируемые и неконвертируемые, самолигирующиеся на моляры, лингвальные с крючками и без крючков, для бамперов:1. Замок-трубка (Buccal tubes).2. Трукаст (TruCast).3. Квик-Фит (Quick-Fit).4. Лингвальный замок (Lingual Sheats).4. Дуги ортодонтические нитиноловые, стальные, титано-молибденовые; круглого, квадратного, прямоугольного сечения; термоактивные, реверсионные, со стопором, трех зон усилия, с покрытием; с петлями, со штангами, трех-, шести-, восьмипроволочные:1. Дуга нитиноловая Труфлекс (TruFlex Nickel Titanium Archwires).2. Дуга нитиноловая термоактивная с тремя усилиями Трифекта (Trifecta Termal Nickel Titanium Archwires).3. Дуга нитиноловая термоактивная Труфлекс (TruFlex Termal Nickel Titanium Archwires).4. Дуга титано-молибденовая Бетафорс (BetaForce Beta Titanium Archwires).5. Дуга стальная Труфорс (TruForce Stainless Steel Archwires).6. Дуга с покрытием Тус Тон (Tooth Tone Archwires).7. Дуга Флекс круглая (TruForce Stainless Steel 6-Strand Coaxial Wire).8. Дуга Флекс прямоугольная (TruForce Stainless Steel 6-Strand Braided Archwires).5. Металлические тяги (проволока, заготовки стальные, нитиноловые, титано-молибденовые, трех-, шестипроволочные, круглого, квадратного, прямоугольного сечения, в прутке, на катушке; лигатура преформированная, длинная, короткая, на катушке, с покрытием; кнопки для приклеивания , приваривания и фиксации, с петлей; стопоры открытые, закрытые, с крючками и без крючков, с покрытием; трубки, рычаги, крючки, замки, петли; пружины стальные, нитиноловые, открывающие, закрывающие, вращающие, для сепарации, для дистализации, с покрытием; лингвальные крючки для приваривания и для приклеивания; ключи, хомуты, небные дуги, лицевые дуги со стопором и без стопора; силовые модули металлические, с равномерным усилием; винты, ретейнеры, бамперы со стопором, без стопора):1. Винт для временной внутриротовой опоры Спайдер (Spider Screw).2. Губной бампер (Lip Bamper).3. Заготовка нитиноловая Труфлекс (TruFlex Nickel Titanium).4. Заготовка стальная Труфорс (TruForce Stainless Steel Wires).5. Заготовка титано-молибденовая Бетафорс (BetaForce Beta Titanium).6. Заготовка хромкобальтовая Колболой (Colboloy Blue).7. Лигатурная проволока (Spooled Wires).8. Лингвальная кнопка (Buttons).9. Лингвальный крючок (Lingual Cleat).10. Лингвальный ретейнер (Lingual Retainer).11 Кнопка с петлей (Eyelets).12. Лицевая дуга (Facebow).13. Металлическая лигатура (Preformed Ligature Ties).14. Металлическая лигатура Кобаяши (Kobayashi Ties).15. Металлическая лигатура с покрытием (Tooth Tone Coated Ties).16. Небная дуга Гожгариана (Goshgarian Palatal Arch Bars).17. Проволока (Wire).18. Пружина (Springs).19. Сепаратор нитиноловый Труфлекс (TruFlex Nickel Titanium separators).20. Силовой модуль (Safety Release Module).21. Стопор (Stops). 22. Стопор с крючком (Crimpable Hooks).23. Трубка поперечная (Cross Tubes).24. Трубка двойная (Double Tubes).25. Трубка (Tubes).26. Фиксатор EZ (EZ Space Maintainer).6. Эластичные тяги (кольца, лигатура на модуле, на спице, цепочки, клинья, сепараторы, бамперы, трубки, нити, модули):1. Вращающий клин (Rotation Wedges).2. Головная тяга (High Pull Head Caps).3. Эластичная лигатура (Elastomeric Ligatures).4. Эластичная лигатура на металлической спице (Metal Cane Ties).5. Эластичная трубка (Elastic Thread).6. Эластичная цепочка (Chain).7. Эластичная цепочка Экстрем (Extreme Elastomeric Chain).8. Эластичный B-модуль (B Link Tie Back Modules).9. Эластичный модуль (Modules).10 .Эластичный сепаратор (Separators).11. Эластичное кольцо (Elactics).12. Шейная тяга (Cervical Neckpads).7. Ретракторы стерилизуемые, нестерилизуемые, стальные, двойные, для фотосъемки; протекторы, маски, бамперы, слепочные ложки пластиковые, металлические:1. Губной предохранитель (Comfort Cover).2. Губной ретрактор (Retractors).3. Губной ретрактор с металлической пружиной (High Heat Cheek Retractor).4. Губной ретрактор «Вилка» (Retract EEZ Photo Lip Retractor).5. Губной ретрактор круглый (Lip Ring Retractor).6. Губной ретрактор с держателем языка (Intraoral Cheek Retractors).7. Защитный бампер (Lip Protector).8. Защитный спорт-бампер (Ultra-Guard Mouthguard).9. Защитный спорт-бампер двойной (DoubleGuard Mouthguard).10. Лицевая маска (Face Mask).11. Лицевая маска Дилейра (Reverse Pull Facemask).12. Ретрактор со слюноотсосом (Nola Dry Field System).13. Слепочные ложки ДюраЛок (DuraLock Impression Trays).14. Слепочные ложки стальные (Stainless Steel Impression Trays).8. Контейнеры, органайзеры для ортодонтических дуг, инструмента, колец, брекетов, пластинок, эластичных изделий, добавок:1. Контейнер для дуг c крышкой (Archwire Organizer With Lid).2. Контейнер для дуг без крышки (Archwire Organizer No Lid).3. Контейнер для ретейнеров (Flatbow Organizer). 4. Контейнер для бандажных колец (Stackable Band Organizer).5. Контейнер для брекетов (Stackable Bracket Organizer).6. Контейнер для эластичных цепочек (Power Chain Organizer).7. Контейнер для эластичных колец (Elastics Dispenser).8. Контейнер для эластичных колец (Creatures of the Sea Elastics Organizer).9. Контейнер для эластичных перчаток (Glove Organizer, Single Bin).10. Контейнер для эластичных перчаток двойной (Glove Organizer, Double Bin).11. Контейнер для эластичных перчаток тройной (Glove Organizer, Triple Bin).12. Контейнер для коробки с эластичными перчатками (Glove Organizer, Clear Wall Mount).13. Контейнер для эластичной лигатуры и цепочек (Combination Elastomeric Organizer).14. Контейнер для эластичной лигатуры (Power Stick Organizer).15. Контейнер для инструмента прямоугольный (Combination Organizer).16. Контейнер для инструмента закрытый (Covered Plier Organizer).17. Контейнер для инструмента круглый (Round Plier Organizer).18. Контейнер для инструмента вертикальный (Upright Plier Organizer).19. Контейнер для воска (Relief Wax Dispenser).20. Контейнер для клеящей системы (Adhesive Syringe Organizer).21. Контейнер для добавок (Alginate Flavoring Organizer).

Наименование организации – заявителя

ООО "Ортосмайл"

Место нахождения организации-заявителя

119071, Россия, г. Москва, ул. Малая Калужская, д. 15, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

119071, Россия, г. Москва, ул. Малая Калужская, д. 15, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Орто Технолоджи Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ortho Technology Inc., 4614 Pet Lane, Suite D-101, Lutz, FL, 33559, United States

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ortho Technology Inc., 4614 Pet Lane, Suite D-101, Lutz, FL, 33559, United States

ОКП/ОКПД2

94 3820

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Ortho Technology, Inc, 4614 Pet Lane, Suite D-101, Lutz, FL, 33559, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение