Приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 2 листах)Пр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12345

Дата государственной регистрации

29.06.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 2 листах)Приспособления для формирования ортодонтических аппаратов:1. Винты:1.1. Винт расширяющий: - Нано: 2005/7 - 4мм.- Малый (micro): 3005/12 - 5мм, 3005/14 - 6мм, 3005/7 - 4мм.- Средний (medium): 1005/12 - 5мм, 1005/14 - 6мм, 1005/7 - 4мм.- Большой (standard), для верхней челюсти, для нижней челюсти: 1001 N-10 - 4мм, 1001 N-14A - 6мм, 1001 N-14B - 6мм, 1006 A-12 - 6мм, 1006 A-10 - 5мм, 1006 A-14 - 7,5мм, 1006 B-10 - 5мм, 1006 B-14 - 6мм, 1006 C-10 - 5мм, 1006 C-14 - 7,5мм, 1006 D-10 - 5мм, 1006 D-14 - 7,5мм, 1112- 5мм, 1113 - 7,5мм, 1004/13 - 6мм, 1009 W - 6мм.- Mалый (micro), стальной: 4005/11 - 6,5мм, 4005/13 - 8,5мм.- Пружинный: 0100 B-10 - 3,5мм, 0100 A-13 - 5,5мм.- Средний (medium), стальной, с увеличенным расширением: 5005/11 - 7мм, 5005/13 - 9мм, 5005/15 - 11мм.- Cредний (medium), стальной, с увеличенной прочностью: 1110 A-15 - 6мм, 1110 B-13 - 5мм, 1110 D-9 - 6мм, 1110 E-17- 7,5мм.- Большой (standard), стальной, с увеличенной прочностью: 1110 M-15 - 11мм, 1110 M-17 - 13мм, 1110 M-22 - 18мм.- Cредний (medium), пластиковый, большой, малый, открытый, полузакрытый, закрытый: 1002 K-10-5мм, 1002 K-14 - 7,5мм, 1003 K-10 - 5мм, 1003 K-14 - 7,5мм, 1005 K-10 - 5мм, 1005 K-14 - 7,5мм. - Планаса: 1120 - 8мм, 1121 - 11мм, 1122 - 11мм, 1120 R - 8мм, 1121 R - 6мм, 1122 R - 6мм.1.2. Винт секционный:- Нано: 2009 G - 4мм.- Малый (micro): 3009 G - 5мм, 3009 KG - 3мм, 3009 KS - 3мм, 3009 KSO - 3мм, 3009 S - 5мм, 3009 SO - 5мм. - Средний (medium): 1009 G - 5мм, 1009 KG - 3мм, 1009 KS - 3мм, 1009 KSO - 3мм, 1009 LG - 9,5мм, 1009 LS - 9,5мм, 1009 LSO - 9,5мм, 1009 S - 5мм, 1009 SO - 5мм. - Малый (micro), стальной: 4009 G - 5мм, 4009 S - 5мм, 4009 SO - 5мм. 1.3. Винт стягивающий: - Нано: 2040 ZG - 3мм.- Малый (micro): 3020 ZG - 6мм, 3021 ZS - 6мм, 3040 ZG - 3мм, 3041 ZS - 3мм.- Cредний (medium): 1040 ZG - 3мм, 1020 ZG - 6мм, 1041 ZS - 3мм, 1021 ZS - 6мм.- Малый (micro), стальной: 4040 ZG - 3мм.1.4. Винт трехмерный (Бертони): открытый, закрытый: 1115/3 - 2х3,5мм, 1116/2 - 7мм, 3015/3 - 2х3,5мм, 3016/2 - 7мм.1.5. Винт дугообразный: 1016 - 8мм, 1017 - 8мм.1.6. Винт веерообразный: 1018 FA - 8мм, 1019 FA - 6мм.1.7. Винт Симон: micro, medium: 1844 - 9мм, 1845 - 9мм.1.8. Винт трапецеидальный: 1005 T-12 - 5мм, 1006 T-12 - 6мм.1.9. Винт для разрыва небного шва (Хайрекса): с одной направляющей, с двумя направляющими: 1114/10 - 5мм, 1114/13 - 9мм, 1114/15 - 11мм, 1114/17 - 13мм, 1114/22 - 18мм, 1214/13 - 9мм, 1214/15 - 11мм.2. Инструменты:2.1. Развертка (2012).2.2. Отвертка (2013).2.3. Ключ для винтов: 1090, 1080.3. Лицевая дуга: 115 К, 115 К1, 115 К2, 115 К-3,115 К4, 115 К5, 115 L, 115 M, 115 M1, 115 M2, 115 M-3, 115 M4, 115 M5, 115 S, 115 S-1, 115 S-2, 115 S-3, 115 S-4, 115 S-5 c активатором (315 AR, 320 AR).4. Ортодонтическая проволока: мягкая, жесткая, супержесткая: L 704, L 705, L 706, L 707, L 708, L 709, L 710, L 711, L 712, L 804, L 805, L 806, L 807, L 808, L 809, L 810, L 811, L 812, L 904, L 905, L 906, L 907, L 908, L 909, L 910, L 911, L 912, V 704, V 705,V 706, V 707, V 708, V 709, V 710, V 711, V 712, V 804, V 805, V 806, V 807, V 808, V 809, V 810, V 811, V 812, V 904, V 905, V 906, V 907, V 908, V 909, V 910, V 911, V 912. 5. Втулки: резьбовые, простые, гладкие, рифленые: 2004 , 2006, 2008, 2009, 2010, 2011.

Наименование организации – заявителя

ООО "ОРТОС"

Место нахождения организации-заявителя

127322, Россия, г. Москва, ул. Яблочкова, д. 21, корп. 3

Юридический адрес организации-заявителя

127273, Россия, г. Москва, ул. Отрадная, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Лева-Дентал Файнмеханик ГмбХ и Ко. КГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Lewa-Dental Feinmechanik GmbH & Co. KG, Darmsbacher Str. 3, Remchingen D-75196, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Lewa-Dental Feinmechanik GmbH & Co. KG, Darmsbacher Str. 3, Remchingen D-75196, Germany

ОКП/ОКПД2

94 3820

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Lewa-Dental Feinmechanik GmbH & Co. KG, Darmsbacher Str. 3, Remchingen D-75196, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение