Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07498 |
Дата государственной регистрации | 29.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания (см. Приложение на 1 листе)I. Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания.1. Приспособление Oralight в отдельных упаковках, тип: №1, №2, №3, №4;размер: малый, большой; цвет: оранжевый, синий.2. Набор из 4-х малых приспособлений Oralight.3. Набор из 4-х больших приспособлений Oralight.4. Набор из 4-х малых и 4-х больших приспособлений Oralight , включая кейс для хранения и видео CD.5. Приспособление Chewy Tubes, тип: «T», «Р», «Q», цвет: желтый, красный, зеленый, синий, оранжевый.6. Приспособление Super Chewy Tubes, с кольцеобразной рукояткой, цвет: красный, зеленый.7. Приспособление Chewy Tubes, набор: Chewy Tubes (8 шт.), инструкция по применению.II. Заводы-изготовители:1. «KAPITEX HEALTHCARE LIMITED» Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH United Kingdom), «КАПИТЕКС ХЕЛСКЭР ЛИМИТЕД», Великобритания, Офис Капитекс, Сэндбек Уэй 1, Уэзерби, Вест Йоркшир, ЛС22 7ДжиЭйч. 2. «Speech Pathology Associates, LLC», 77 Burnham Road, SACO, ME-04072, USA, «Спич Патолоджи Ассошиэйтс, ЛЛЦ», 77 Бернхэм Роуд, САКО, штат Мэн 04072, США. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Интерседжикал" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, 117105, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 26, стр. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 117105, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 26, стр. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "КАПИТЕКС ХЕЛСКЭР ЛИМИТЕД" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, , KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, Дальнее зарубежье, KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH United Kingdom.2. Speech Pathology Associates, LLC, 77 Burnham Road, SACO, ME-04072, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |