Приспособления и инструменты для съемных и несъемных ортодонтических аппаратовПриспособле

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4418

Дата государственной регистрации

07.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Приспособления и инструменты для съемных и несъемных ортодонтических аппаратовПриспособления:1.Брекет-системы:-«Мистика»: Mystique Roth, Ovation, Inter;-«Элейшн» брекеты с металлизированным пазом: Elation;-«Овация»: In-OVATION, R, L, С, Mini;-«МикроАрч»: MicroArch Alpern, Bi-Dimensional, Cetlin, MicroProgressive, Roth, Offset Base;-«ОмниАрч»: OmniArch;-«Дженерус»: Generus-Mini;-«Баланс»: Balance;-«Микро-Лок»: Micro-Loc;-«Тайгер»: Tiger.2.Дуги:-дуги нитиноловые и стальные круглого, квадратного, прямоугольного сечения, реверсивные; без покрытия и с покрытием, с изгибом и без, скрученные из трех, шести и восьми проволок, с петлями и столбиками, в бабинах и прутках, «Австралийские» (SS Archwires, Retranol, Resolve, Beta Titanium, Multi-Braid Archwires: Tricat, Quad-Cat, Penta-Cat, Hexacat; Brass Posted wire. Wire with Loop, Spectra, Intranol, AccuForm, LowLand, Archwires for lingual brackets, Retraction wire, Looped retraction wire, Spooled Lab. wire, Kobayashi Hooks and Ligature wires, Ideal, Tiger);-Дуги из сплава «Сенталлой» серии «Овация» (Sentalloy, NeoSentalloy, BioForce Sentalloy, BioForce Sentalloy with Ionguard, NeoSentalloy Ovation, BioForce Sentalloy Ovation, Sentalloy Ovation, Resolve Ovation, Retraction Wire-Resolve).3.Замки-трубки:-нижняя челюсть: на сетке и для пайки; с одним, двумя, тремя отверстиями; лингвальные; для бампера и для небного бюгеля; щечные; на первые, вторые, третьи моляры (Buccal Tubes, E-Tubes, MacroTubes, Peucat Tubes, In Ovation Tubes, Cryscera, MicroMIM, Lingual Sheath) Max. Single Tubes, Mand. Triple, Mand. Double, Mand. Single Tubes, Single Bumper Tubes, Lingual Attachments-Bondable, Weldable, Alpern, Tiger);-верхняя челюсть: на сетке и для пайки; с одним, двумя, тремя отверстиями; лингвальные; для бампера и для небного бюгеля; щечные; на первые, вторые, третьи моляры (Max. Triple Tubes, Max. Double.Tubes, Max. Single Tubes).4. Материалы для фиксации: Ideal, Light Bond, Phase II, Rely-A-Bond, Band-Lok, Ideal I, Disco Glitter, Ideal, Block Out, Sure Orthodontics Products, Sure Ortho Light Bond Kit, Sure Ortho Light Band Cement Blue, Sure Ortho Light Cure Retainer, Sure Ortho Etch, Sure Ortho Mammoth Etch, Sure Ortho Glass Ionomer Band Cement Kit, Sure Ortho Porcelain, Ideal Plastic, Ideal Clear .020; .030; .040; .060; .080; Ideal Confort .040, AccuBond, NeoBond, Ortho-Lok, Tiger, Triad Gel, Monomer, Polymer.5. Бандажные кольца:-на моляры (Snap-Fit Molar Bands, Ideal Molar Bands);-на премоляры (Snap Fit Bicuspid);-на клыки (Cuspid bands);-на фронтальные зубы (Tiger).6. Эластичные тяги:-внеротовые и внутриротовые эластики (Extraoral and Itraoral Elastics);-клинья (Elastomeric Rotation Wedges);-Кольца (ElastoRings);-лигатура (Sunburst Elastics, Elastomeric Ligatures, Sili-Ties, Twin Ties);-лигатура на спице (Morgan, Nitom, NuBrite);-лигатура на модуле (Las-Ties, Sani-Tics, Elastomeric Tubes);-цепочки (Chain, AccuChain);-сепараторы (Separators, Ideal Separators);-нить (Thread);-нить полая (Las-O-Thread);-безлатексные эластики (Latex Free Elastics).7.Внеротовые приспособления:-губной бампер (Lip Bumper, Ideal Bumper, Bumper Cetlin, Bumper NuBrite);-лицевая дуга безопасная, лицевая дуга универсальная, «Цетлин» (Facebows-Asher Lasher, Cetlin, Hammil, Kahnspur, Kwik);-внеротовые приспособления (SOF-Gear, UltraSoft);-лицевые маски (Stargear Headgear, New-Gear, High Pull Cap, ChinCap, Cervical Headgear, Hi Pull Headgear, Ideal Face Mask, Cetlin);-лицевая маска для протрузии (Protraction Face Mask);-лицевая маска для обратной тяги (Reverse-Pull Headgear);-крючки (J-Hooks);-стопперы (Facebow Stops).8.Принадлежности к приспособлениям:-пружины: пружины открывающие и закрывающие, ротационные, с ушками, пружины двухмерные, пружины «Нит НиТи» (Open Coil Springs, Close Coil Springs, with Eyelets, Bi-Dimensional, Neet NiTi Separators, V-Slot Rotation Springs);-прикусные пластины (Bite Ramps);-защитные каппы (Trainers Ideal);-лингвальные приспособления (Alpern Sentalloy, Lingual Button, Lingual Cleat, Caplin Hook);-лигатуры короткие и длинные (Standard Kobayashi Hooks, Preformed Ligature Wire);-лигатурная проволока на бабине (Ligature Wire Spool);-проволока «Кобаллой» (Coballoy Wire);-защелка «Нео Клип» (Neo Clip);-кнопки (Ceramic Bondable Button), фиксирующие элементы, фиксирующий элемент (пайка), окклюзионные и лингвальные накладки;-сепараторы (Neet NiTi Separators);-ретейнеры пластиковые, лингвальные, металлические (Retainers Adjustwire, Baker, Hawley, Maxivue);-экспандер-ротатор (Guray Instant Bite Raiser);-квадрохеликсы (QuadHelix,);-полоски для сепарирования (Abrasive Strips);-винты большой, средний, малый, расширяющий, универсальный, трехмерный, веерообразный, дугообразный, стягивающий, секционный, для разрыва небного шва (Large, Medium, Small, Expanding, Three Dimensional, Fan-Type, Mandibular Bow, Retraction, Sectional);-опорные винты (Lomas Standard, Lomas Hook, Lomas Quatro);-штрипсы (Intensive Ortho-Strips);-роторный набор (Ideal Rotor Stripping Kit);-ретракторы (Maxivue, Photo Baker, Adjustwire, Disposable);-зеркала (Mirrows);-комплект обезболивающий (Silicone Relief Kit);- небный бюгель-дистальный, мезиальный (Rapid Palatal Expanders, Tongue Guard, Palatal Arch Bar);- кламмеры Адамса, шаровидные, проволочные (Adams Clasps, Ball Clasps, Wire Clasps)-набор для ремонта (MiniMold).Инструменты:-кусачки для проволоки 0,2; 0,3; 0,7; 1,2 (технические «Big John»), лигатуры, дистальные;-щипцы: универсальные, Адамса, Адерера, для изгибания проволоки, «Юнга» для формирования петель, для изгибания кламмера, «Твида», «Вайнгарта», «Джарабака», «Бега», «Энгля», для создания торка, «Нансе», «Джонсона», «Хоу», для снятия брекетов (прямые и угловые), для установки дуг, для установки и снятия бандажных колец, для металлической лигатуры;-москиты для работы с эластичными изделиями, для установки сепарационных колец;-такер «С», лигатурный такер;-инструменты «Инвекта»;-инструмент для установки лигатур и эластичных сепараторов;-инструмент для работы с брекетами «Ин-Овация»;-пинцет обратный, пинцет для установки эластичной лигатуры;-инструмент для досаживания бандажных колец;-штангенциркуль;-измеритель;-позиционер;-диагностический инструмент;-инструмент для изгиба прямоугольных дуг;-инструмент для фиксации капп;-слепочные ложки (AccuTray);-боры;-инструменты «Тайгер» (Tiger);-вакуумформовщик (Vacuumformer);-набор инструментов «Ломас Кватро» (Lomas Quatro).

Наименование организации – заявителя

ООО "Дентсплай РУ"

Место нахождения организации-заявителя

129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6

Юридический адрес организации-заявителя

129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиЭйСи Интернэйшнл ЭлЭлСи (осуществляющее деятельность под наименованием ДЕНТСПЛАЙ ДжиЭйСи Интернэйшнл)"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, СССР, Дальнее зарубежье, GAC International LLC (trading as DENTSPLY GAC International), One CA Plaza, Suite 100, Islandia, NY, 11749, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, GAC International LLC (trading as DENTSPLY GAC International), One CA Plaza, Suite 100, Islandia, NY, 11749, USA

ОКП/ОКПД2

94 3830

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Dentsply International Raintree Essix, 7290 26th Court East, Sarasota, FL, 34243, USA.2. Tomy Incorporated, Tenko Bldg., 3-16-7 Midoricho, Fuchu City, Tokyo, 183-0006, Japan.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение