Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10406 |
Дата государственной регистрации | 24.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей:1.Пробирка вакуумная/невакуумная для коагулологических реакций с Цитратом Натрия (пластиковая).2.Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований с активатором свертывания (с гелем/без геля, пластиковая).3.Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований с литий-гепарином/натрий-гепарином (с гелем/без геля, пластиковая).4.Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований с флюоридом натрия/оксалатом калия (пластиковая).5.Пробирка вакуумная/невакуумная для гематологических исследований с ЭДТА-К (пластиковая, с капилляром/без капилляра).6.Пробирка вакуумная/невакуумная с гранулами (пластиковая).7.Пробирка вакуумная/невакуумная для измерения скорости оседания эритроцитов (пластиковая, с капилляром/без капилляра).8.Пробирка вакуумная/невакуумная для исследований (с гелем/без геля, пластиковая);9.Капилляр гематокритный (с гепарином/без гепарина, с ЭДТА/без).10.Пробирка с гелем Amies, с тампоном.11.Пробирка с гелем Amies с углем, с тампоном.12.Пробирка с гелем Cary Blair, с тампоном.13.Пробирка с гелем Stuart, с тампоном.14.Пробирка с гелем Stuart с углем, с тампоном.II. Принадлежности:1.Держатель многоразовый для взятия проб крови.2.Жгут детский, взрослый.III. Организации-изготовители:1. Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd., No. 48, Xinxiu Road, Haimen Town, Haimen City, Jiangsu, 225100, China.2. Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd., No. 21, Xixin Avenue, West Hi-tech Development Zone, Chengdu, Sichuan, 611731, China.3. Hebei Xinle Sci&Tech Co. Ltd., 2320 Building Taihe, Beixao Street 6#, Xinhua District, Shiijazhuang, Hebei,China. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ТД Апекслаб" |
Место нахождения организации-заявителя | 109518, Россия, г. Москва, ул.Грайвороновская, д. 13, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 111033, Россия, г. Москва, пер. Золоторожский Верхи, д.5, стр.3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd., No. 48, Xinxiu Road, Haimen Town, Haimen City, Jiangsu, 225100, China. 2. Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd., No. 21, Xixin Avenue, West Hi-tech Development Zone, Chengdu, Sichuan, 611731, China. 3. Hebei Xinle Sci&Tech Co. Ltd., 2320 Building Taihe, Beixao Street 6#, Xinhua District, Shiijazhuang, Hebei,China. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |