Пробирки DNK для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, разных

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11961

Дата государственной регистрации

04.05.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Пробирки DNK для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, разных размеров и объемов, вакуумные с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Пробирки DNK для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, разных размеров и объемов, вакуумные с наполнителями и без наполнителей:1. Пробирки для исследований сыворотки: без наполнителя, с активатором свертывания, с двойным активатором свертывания (тромбином); с разделительным гелем/без геля; объёмом: 3.5 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 8 мл.; 8.5 мл/4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 10 мл.2. Пробирка с антикоагулянтом цитрата натрия, объёмом: 1.8 мл; 2.7 мл; 3.6 мл; 4.5 мл; 5,4 мл; 8,1 мл. 3. Пробирки с антикоагулянтом ЭДТА К2 и К3 (с гелем/без геля), объёмом: 2 мл; 3 мл; 4 мл; 6 мл; 10 мл/2 мл; 3 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 8 мл.4. Пробирки с антикоагулянтом литий-гепарином (с гелем и без), объёмом:3,5 мл; 5 мл; 8 мл/3 мл.; 4 мл.; 5 мл.; 6 мл.; 9 мл.; 5. Пробирки с антикоагулянтом цитрата натрия для определения СОЭ, объёмом: 1.6 мл; 2.4 мл; 3.2 мл.6. Пробирки со стабилизатором глюкозы - флюорид натрия, объёмом: 2 мл; 3 мл; 4 мл.7. Пробирки без наполнителя, объёмом: 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 10 мл.lI. Принадлежности:- держатель (многоразовый и одноразовый; с быстрым сбросом иглы и без; с защитным чехлом и без чехла).- многоразовый жгут (детский/взрослый).III. Организация-изготовитель:- Fuzhou Changgeng Medical Devaices Co., Ltd., No. 1, Southern District, The 2nd Period Project of Minhou Economic & Technological Devetopment Zone, Ganzhe Street, Minhou County, China.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДНКмед"

Место нахождения организации-заявителя

123007, Россия, г. Москва, 123007, Москва, Хорошевское шоссе, д. 25, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

123007, Россия, г. Москва, 123007, Москва, Хорошевское шоссе, д. 25, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Санфория (Тайвань) Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Тайвань, Дальнее зарубежье, Sunphoria (Taiwan) Co., Ltd., 11F, No. 10-2, Sec.2, Shuangshi Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220, Taiwan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Тайвань, Дальнее зарубежье, Sunphoria (Taiwan) Co., Ltd., 11F, No. 10-2, Sec.2, Shuangshi Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220, Taiwan

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение