Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13014 |
Дата государственной регистрации | 15.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Программаторы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Программаторы в исполнении: 1. ICS 3000, ICS 3000 OM, ICS 3000 DS, ICS 3000 IM. 2. Renamic II. Принадлежности: 1. Программный блок (programming head ICS 3000 PGH, programming head Renamic PGH, Renamic PGH ICD). 2. Кабели питания (main cable - NK-xx). 3. Кабели пациента соединительные: PK-222, PK-144, PK-67-L, PK-67-S, РК-155, ЕК-10-Е, ЕК-11-Е. 4. Адаптеры: РА-1-В, РА-1-С, РА-2, РА-3, РА-4, РА-2/РА-3.5. Клипсы для электродов (electrode clip PK). 6. Термобумага (ICS 3000 paper). 7. Магнитный элемент (М50 magnet). III. Организация-изготовитель: - BIOTRONIK AG, 8180 Buelach, Ackerstrasse 6, Switzerland. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Биотроник" |
Место нахождения организации-заявителя | 109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BIOTRONIK AG, 8180 Buelach, Ackerstrasse 6, Switzerland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |