Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4728 |
Дата государственной регистрации | 15.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Программное обеспечение для хранения, обработки и анализа ультразвуковых данных ViewPoint с принадлежностямиI. Состав:1. Программное обеспечение для хранения, обработки и анализа ультразвуковых данных ViewPoint 6 на электронном носителе (от 1 до 10 шт.).2. Инструкция по применению ViewPoint 6 (от 1 до 10 шт.).II. Принадлежности:1. Программное обеспечение ViewPoint для анализа данных и формирования отчетов акушерско-гинекологических ультразвуковых исследований версии Pro, активируемое электронным ключом (от 1 до 10 шт.).2. Программное обеспечение ViewPoint для анализа данных и формирования отчетов акушерско-гинекологических ультразвуковых исследований версии Expert, активируемое электронным ключом (от 1 до 10 шт.).3. Программное обеспечение ViewPoint для анализа данных и формирования отчетов акушерско-гинекологических ультразвуковых исследований версии Expert с поддержкой объемных исследований, активируемое электронным ключом (от 1 до 10 шт.).4. Модуль программный встроенный для обновления программного обеспечения ViewPoint для анализа данных для анализа данных и формирования отчетов акушерско-гинекологических ультразвуковых исследований до версии Expert, активируемый электронным ключом (от 1 до 3 шт.).5. Модуль программный встроенный для анализа данных и формирования отчетов ультразвуковых исследований в кардиологии, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).6. Модуль программный встроенный для анализа данных и формирования отчетов ультразвуковых исследований сосудов, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.). 7. Модуль программный встроенный для анализа данных и формирования отчетов ультразвуковых исследований брюшной полости и поверхностных органов, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.). 8. Модуль программный встроенный для анализа данных и формирования отчетов стандартных ультразвуковых исследований, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.). 9. Модуль программный встроенный для анализа данных и формирования отчетов ультразвуковых эндоскопических исследований, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).10. Лицензия для работы 1 пользователя, активируемая электронным ключом (от 1 до 10 шт.).11. Лицензия для работы 10 пользователей, активируемая электронным ключом (от 1 до 10 шт.).12. Лицензия для работы 30 пользователей, активируемая электронным ключом (от 1 до 10 шт.).13. Лицензия для работы 50 пользователей, активируемая электронным ключом (от 1 до 10 шт.).14. Лицензия для работы 1 пользователя с уровнем доступа только для просмотра, активируемая электронным ключом (от 1 до 20 шт.). 15. Модуль программный встроенный для анализа объемных ультразвуковых данных, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).16. Модуль программный встроенный для импорта изображений, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).17. Модуль программный встроенный для подключения устройств по протоколу DICOM, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).18. Модуль программный встроенный для импорта медицинских данных по протоколу HIS, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).19. Модуль программный встроенный для импорта конфигурации по протоколу HIS, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).20. Модуль программный встроенный для экспорта медицинских данных по протоколу HIS, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).21. Модуль программный встроенный для экспорта отчетов по протоколу HIS, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.). 22. Модуль программный встроенный для импорта и экспорта данных по протоколу BDT/GDT, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.).23. Модуль программный встроенный для экспорта медицинских отчетов в формате PDF, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.). 24. Модуль программный встроенный для конфигурации медицинских отчетов в формате PDF, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.). 25. Модуль программный встроенный для подключения к системам хранения данных PACS, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.). 26. Модуль программный встроенный для конфигурации подключения к системам хранения данных PACS, активируемый электронным ключом (от 1 до 10 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "ДжиИ Хэлскеа" |
Место нахождения организации-заявителя | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж |
Юридический адрес организации-заявителя | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДжиИ Хэлскеа ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , GE Healthcare GmbH, Beethovenstrasse 239, 42655 Solingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare GmbH, Beethovenstrasse 239, 42655 Solingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. GE Healthcare GmbH, Beethovenstrasse 239, 42655 Solingen, Germany.2. GE Healthcare GmbH, Oscar-Schiemmer-Str. 11, 80807 München, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |