Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/966 |
Дата государственной регистрации | 01.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Программное обеспечение для внешней рабочей станции для хранения, обработки и анализа ультразвуковых данных EchoPAC PC с принадлежностямиI. Программное обеспечение для внешней рабочей станции для хранения, обработки и анализа ультразвуковых данных EchoPAC PC. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение EchoPAC PC. 2. Руководство пользователя на русском языке. 3. Руководство пользователя на английском языке. 4. Расширенное справочное руководство на английском языке. 5. Модуль программного обеспечения для анализа данных научно-практических ультразвуковых Стресс Эхо КГ исследований. 6. Модуль программного обеспечения для анализа данных научно-практических ультразвуковых исследований с контрастными веществами. 7. Модуль программного обеспечения для анализа данных научно-практических ультразвуковых исследований с использованием тканевого допплера. 8. Модуль программного обеспечения для анализа данных научно-практических ультразвуковых исследований сосудов. 9. Модуль программного обеспечения для анализа данных научно-практических исследований, усовершенствованный количественный анализ. 10. Модуль программного обеспечения для анализа данных научно-практических ультразвуковых исследований, оценка деформации миокарда и синхронности сокращения ЛЖ. 11. Модуль программного обеспечения для анализа данных научно-практических ультразвуковых исследований, количественная оценка глобальной и региональной функции сердца. 12. Модуль программного обеспечения для анализа данных научно-практических ультразвуковых исследований, оценка региональной функции сердца. 13. Модуль программного обеспечения для анализа данных научно-практических ультразвуковых исследований, оценка толщины комплекса интима-медиа. 14. Модуль программного обеспечения для анализа данных научно-практических ультразвуковых исследований, анализ и обработка объемных медицинских ультразвуковых изображений. 15. Модуль программного обеспечения для анализа данных научно-практических ультразвуковых исследований, трехмерный автоматический анализ массы миокарда левого желудочка. 16. Модуль программного обеспечения для анализа данных научно-практических ультразвуковых исследований, трехмерный не допплеровский качественный и количественный анализ региональной сократительной функции левого желудочка. 17. Модуль программного обеспечения для анализа данных научно-практических ультразвуковых исследований, трехмерный не допплеровский качественный и количественный анализ региональной сократительной функции правого желудочка. 18. Модуль программного обеспечения для анализа данных научно-практических ультразвуковых исследований, трехмерный качественный и количественный анализ и моделирование работы митрального клапана. 19. Модуль программного обеспечения, обеспечивающий возможность передачи и приема данных в формате DICOM 3 для 4-х ультразвуковых аппаратов семейства Vivid. 20. Программное обеспечение системного блока для хранения и обработки информации. 21. Программное обеспечение системного блока для записи информации на внешние носители информации (CD, DVD, USB-Flash, UDO-media). 22. Программное обеспечение системного блока для модификации прибора. 23. Программы для обновления версии программного обеспечения прибора (не более 5 шт.). 24. Программное обеспечение системного блока для формирования и печати отчетов на принтере. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Медтехконсалтинг" |
Место нахождения организации-заявителя | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Норвегия, , Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Норвегия, Дальнее зарубежье, GE Vingmed Ultrasound AS, Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |