Программное обеспечение MARS для амбулаторного мониторирования ЭКГ, с принадлежностямиСос

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5099

Дата государственной регистрации

05.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Программное обеспечение MARS для амбулаторного мониторирования ЭКГ, с принадлежностямиСостав:1. Основное программное обеспечение на оптических или электронных носителях.2. Руководство по эксплуатации на оптическом или бумажном носителе (не более 2 шт).Принадлежности:1. Модуль лицензии программного обеспечения Enterprise на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.2. Модуль лицензии программного обеспечения Enterprise i на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.3. Модуль лицензии программного обеспечения Department на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.4. Модуль лицензии программного обеспечения Department Advanced на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.5. Модуль лицензии программного обеспечения Office на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.6. Модуль лицензии программного обеспечения Office Advanced на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.7. Модуль лицензии программного обеспечения Client на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.8. Модуль лицензии программного обеспечения Client Advanced System на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.9. Программный ключ активации анализа зубца Т на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.10. Программный ключ активации измерения сегмента ST на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.11. Программный ключ активации анализа сегмента QT на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.12. Программный ключ активации турбулентности сердечного ритма на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.13. Программный ключ активации вариабельности сердечного ритма на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.14. Программный ключ активации анализа в 12 отведениях на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.15. Программный ключ активации каскадного представления окон на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.16. Аппаратный ключ (не более 5 шт).17. Руководство по установке и выполнению обновлений на оптическом или бумажном носителе (не более 2 шт).18. Руководство по сервисному обслуживанию на оптическом или бумажном носителе.19. Веб-клиент. Руководство по эксплуатации на оптическом, электронном носителе или код активации на бумажном носителе.20. Программный ключ активации передачи отчетов в MUSE.21. Опция программного обеспечения Веб-клиент MARS на оптическом, электронном носителе или код активации на бумажном носителе.22. Программный ключ активации загрузки в сеть на оптическом, электронном носителе или код активации на бумажном носителе.23. Программный ключ активации интерфейса CIC на оптическом, электронном носителе или код активации на бумажном носителе.24. Программный ключ активации обновления версии ПО на электронном или бумажном носителе.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

GE Medical Systems Information Technologies, 465 Pan American Drive, Suite 11, El Paso,Texas 79907, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение