Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6286 |
Дата государственной регистрации | 21.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Программное обеспечение, предназначенное для просмотра, обработки, передачи и хранения медицинских изображений syngo.via, с принадлежностямив составе:1. Программное обеспечение syngo.via.2. Интерфейс syngo.via «Вызов изображения».3. Документация пользователя:- руководство пользователя;- руководство администратора;- приложение к руководству пользователя для России.4. Программные функции, интерфейсы, приложения, модули и компоненты:- интерфейс пользователя клинических исследований и/или- интерфейс пользователя администрирования и обслуживания, и/или- интерфейс «Прямая передача данных», и/или- интерфейс HL7/DICOM, и/или- функция для аутентификации пользователей, и/или- функция для отправки системных сообщений или SMS, и/или- функция для сопоставления имен с IP-адресами, и/или- универсальные функциональные возможности (не более 10 шт.), и/или:- функции 2D многомодального просмотра;- функции 3D многомодального просмотра;- функция диагностического просмотра КТ;- функция диагностического просмотра МР;- функция диагностического просмотра ПЭТ/КТ;- стандартные приложения (не более 300 шт.), и/или- дополнительные приложения (не более 300 шт.), и/или- модули «Engine» (не более 300 шт.), и/или- модули «Engine Pro» (не более 300 шт.), и/или- компонент управления передачей данных, и/или- компонент управления рабочими процессами, и/или- компонент «Сервер приложений», и/или- компонент управления данными, и/или- компонент «Кратковременная память», и/или- интерфейс «Инфраструктура SRS».Принадлежности:1. Лицензионный ключ для активации интерфейса пользователя клинических исследований.2. Лицензионный ключ для активации интерфейса пользователя администрирования и обслуживания.3. Лицензионный ключ для активации интерфейса «Прямая передача данных».4. Лицензионный ключ для активации интерфейса HL7/DICOM.5. Лицензионный ключ для активации функции для аутентификации пользователей.6. Лицензионный ключ для активации функции для отправки системных сообщений или SMS.7. Лицензионный ключ для активации функции для сопоставления имен с IP-адресами.8. Лицензионный ключ для активации универсальных функциональных возможностей (не более 10 шт.):- функции 2D многомодального просмотра;- функции 3D многомодального просмотра;- функция диагностического просмотра КТ;- функция диагностического просмотра МР;- функция диагностического просмотра ПЭТ/КТ.9. Лицензионный ключ для активации стандартных приложений (не более 300 шт.)10. Лицензионный ключ для активации дополнительных приложений (не более 300 шт.).11. Лицензионный ключ для активации модуля «Engine» (не более 300 шт.).12. Лицензионный ключ для активации модуля «Engine Pro» (не более 300 шт.).13. Лицензионный ключ для активации компонента управления передачей данных.14. Лицензионный ключ для активации компонента управления рабочими процессами.15. Лицензионный ключ для активации компонента «Сервер приложений».16. Лицензионный ключ для активации компонента управления данными.17. Лицензионный ключ для активации компонента «Кратковременная память».18. Лицензионный ключ для активации интерфейса «Инфраструктура SRS». |
Наименование организации – заявителя | ООО "Сименс" |
Место нахождения организации-заявителя | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сименс Хелскэа ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 58.29.32.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens Healthcare GmbH, SYNGO (SY), Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |