Программы компьютерные для регистрации, обработки и визуализации физиологических данных ПК

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5268

Дата государственной регистрации

20.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Программы компьютерные для регистрации, обработки и визуализации физиологических данных ПКФД-01-«Р-Д» по ТУ 509000-008-24149103-2014в составе:1. Программное обеспечение:1.1 Программный модуль регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ Ревю» и руководство пользователя на диске.1.2 Программный модуль анализа ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» и руководство пользователя на диске.1.3 Программный модуль удаленного приема и анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Tele» и руководство пользователя на диске.1.4 Программный модуль ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio» и руководство пользователя на диске.1.5 Программный модуль суточного мониторирования ЭКГ SHS-24h и руководство пользователя на диске.1.6 Программный модуль регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro РС2» и руководство пользователя на диске.1.7 Программный модуль централизованного мониторирования «ПЦМ» и руководство пользователя на диске.2. Лицензионные ключи:2.1 USB ключ для программного модуля регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ Ревю».2.2 USB ключ для программного модуля анализа ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio».2.3 USB ключ для программного модуля удаленного приема и анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Tele».2.4 USB ключ для программного модуля ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio».2.5 USB ключ для программного модуля суточного мониторирования ЭКГ SHS-24h.2.6 USB ключ для программного модуля регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro РС2».2.7 USB ключ для программного модуля централизованного мониторирования «ПЦМ».3. Эксплуатационные документы:3.1 «Программы компьютерные для регистрации, обработки и визуализации физиологических данных «ПКФД-01-«Р-Д». Формуляр продукта на бумажном носителе.

Наименование организации – заявителя

ООО "НПП "Монитор"

Место нахождения организации-заявителя

344068, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а

Юридический адрес организации-заявителя

344068, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "НПП "Монитор"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

344068, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

344068, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а

ОКП/ОКПД2

50 9000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "НПП "Монитор", Россия, 344068, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение